FLUCONAZOL SLAVIA 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Rezumat produs:

8460/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8460/2015/01 _Anexa_ _1 _ 8461/2015/01_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL SLAVIA 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOL SLAVIA 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol Slavia
3.
Cum să luaţi Fluconazol Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCONAZOL SLAVIA
aparţine unui grup de medicamente denumite ,,antifungice”.
Substanţa activă
este fluconazolul.
FLUCONAZOL SLAVIA
capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse
de fungi şi
poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt
produse de o levură denumită
_Candida._
_ _
_ _
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
infecţiile produse de
_Candida_
localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau c�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8460/2015/01 _Anexa_ _2_ 8461/2015/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Slavia 50 mg capsule
Fluconazol Slavia 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fluconazol Slavia 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Fluconazol Slavia 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Ponceau 4R (E 124), Sunset Yellow (E
110), p-hidroxibenzoat de
metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Fluconazol Slavia 50 mg capsule
Capsule de mărimea 4, cu corp roz opac şi capac albastru opac
conţinând o pulbere omogenă albă
sau aproape albă.
Fluconazol Slavia 150 mg capsule
Capsule de mărimea 1, cu corp portocaliu opac şi capac albastru opac
conţinând o pulbere omogenă
albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FLUCONAZOL SLAVIA
este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi
pct. 5.1).
FLUCONAZOL SLAVIA
este indicat la adulţi pentru tratamentul:
•
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
•
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
•
Candidozei invazive;
•
Candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
şi
2
candidozei cronice cutaneomucoase;
•
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei asociate protezei
dentare) dacă igiena dentară
sau tratamentul local sunt insuficiente;
•
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat;
•
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;
•
Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi
infecţii cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic;
•
_Tinea unguium (onicomicoz