FLUCONAZOL LAROPHARM 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Rezumat produs:

9445/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 1 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9445/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL LAROPHARM 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol Laropharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluconazol Laropharm
3.
Cum să utilizaţi Fluconazol Laropharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Laropharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol Laropharm aparţine unui grup de medicamente denumit
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazol Laropharm este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_
.
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
candidozei genitale, infecţie la nivelul
vaginului sau penisului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FLUCONAZOL
LAROPHARM
NU UTILIZAŢI FLUCONAZOL
LAROPHARM:
-
dacă sunteţi alergic la fluconazol, la alte medicamente pe care
le-ați utilizat pentru tratarea infecțiilor
cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Simptomele pot fi se

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9445/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Laropharm 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 153 mg, galben
amurg FCF (E 110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsulă de mărime 0, cu cap de culoare verde închis opac şi corp
de culoare verde deschis opac, conţinând o
pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Laropharm este indicat în tratamentul următoarelor
infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
1.
Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
2.
Balanita candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi,
odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul
antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antimicotice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doză unică de 150 mg.
Grupe speciale de pacienţi
V
_ârstnici _
Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă
dozele uzuale.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
2
Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă
activă nemodificată. Nu sunt necesare
modificări ale dozelor în cazul tratamentului cu doză unică.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu
insuficienţă hepatică, prin urmare fluconazolul
trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie
hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au