Fluconazol-FP 200 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Farmproiect SRL

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmproiect SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL-FP 150 MG CAPSULE
FLUCONAZOL-FP 200 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fluconazol-FP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol-FP
3. Cum să luaţi Fluconazol-FP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluconazol-FP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLUCONAZOL-FP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparat
medicamentos,
manifestă
acţiune
antifungică
înalt
selectivă,
este
administrat, pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate
fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilolor candidozice. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o
levură denumită _Candida_.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLUCONAZOL-FP
NU LUAŢI FLUCONAZOL-FP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) fluconazol și la oricare
dintre componentele
preparatului;
- dacă suferiţi de insuficienţă renală şi hepatică acută;
- dacă purtați sarcină;
- dacă alăptaţi;
- copii cu vârsta până la 7 ani
- dacă luaţi astemizol sau terfenadină
- dacă luaţi cisapridă
- dacă luaţi pimozidă
- dacă luaţi chinidină
- dacă luaţi eritromicină
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Spuneţi medicului dumneavoastră
- dacă suferiţi de bol

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol-FP 150 mg capsule
Fluconazol-FP 200 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine: fluconazol 150 mg, 200 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_Aspectul exterior capsule_: Capsule operculate de formă cilindrică,
cu capetele
emisferice, cu suprafaţa netedă, mărimea capsulei – Nr 2
_Culoare capsule: _ Culoarea corpului şi capacului – crem, sau
culoarea corpului şi
capacului – alb. _ _
_Aspectul conţinutului din capsulă: _pulbere şi/sau granule de
culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie, practic fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol-FP este indicat în:
Criptococoze, inclusiv meningita criptococică şi alte infecţii
criptococice cu diversă
localizare (inclusiv pulmonară, cutanată) atît la pacienţii cu
imunitatea intactă, cît şi la
cei imunocompromişi (inclusiv şi pacienţii cu SIDA, transplant de
organe). Fluconazol-
FP poate fi folosit pentru profilaxia recidivelor criptococice la
bolnavii cu SIDA.
Candidoze sistemice, incluzînd candidemia, candidozele diseminate şi
alte forme de
infecţii
candidozice
sistemice:
infecţii
ale
peritoneului,
endocardului,
oftalmice,
pulmonare şi ale tractului urinar. Tratamentul poate fi efectuat la
pacienţii cu tumori
maligne, bolnavii din secţiile de terapie intensivă, pacienţii
trataţi cu citostatice şi
imunosupresive; precum şi la prezenţa altor factori predispozanţi
pentru candidoze.
Candidoze ale mucoaselor: orofaringiană (inclusiv candidoza orală
atrofică cronică la
pacienţii cu proteze dentare), esofagiană, bronhopulmonară
neinvazivă, candiduria,
candidoze cutaneo-mucoase; tratamentul poate fi efectuat la bolnavii
fără sau cu
patologie imună. Profilaxia candidozelor recidivante orofaringiene la
bolnavii cu SIDA.
Candidoze genitale: candidoza vaginală acută sau recurentă;
profilaxia recidivelor
candidozei vaginale recuren