FLUCONAZOL-50

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Fluconazol

Disponibil de la:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazol

Dozare:

50 mg/5 mL

Forma farmaceutică:

Polvo para suspensión oral

Produs de:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

Rezumat produs:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.

Statutul autorizaţiei:

Cancelado

Data de autorizare:

2016-12-07

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUCONAZOL-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
50 mg / 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL
y un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
.
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIÓNES
ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-222-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Fluconazol
50,00 mg
Aspartame
Lactosa monohidratada
4,95 mg
137,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 30 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir:
Almacenar por debajo de 30 ° C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Candidiasis de las mucosas. Se incluyen las candidiasis orofaríngea,
esofágicas, infecciones
broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutáneas y
candidiasis oral
atrófica crónica (asociada al uso de prótesis dentales). Se puede
tratar tanto huéspedes
normales como pacientes inmunocomprometidos. Prevención de las
recaídas de candidiasis
orofaríngea en pacientes con SIDA.
Candidiasis sistémica, incluyendo Candidemia, candidiasis diseminada
y otras formas de
infecciones invasivas por Cándida, entre las que se incluyen
infecciones localizadas en el
peritoneo,
endocardio,
aparato
respiratorio,
urinario
y
ojos.
Pueden
tratarse
también
pacientes
con
neoplasias,
pacientes
en
cuidados
intensivos,
pacientes
sometidos
a
tratamientos
con
citostáticos
o
con
inmunosupresores
o
en
cualquier
otra
situación
predisponerte a infecciones por Cándida.
Criptococosis, incluyendo meningitis criptococócica e infecciones en
otras localizaciones
(pulmonares,
cutáneas,
etc.).
Pueden
ser
tr