FLUCONACX 150 mg CAPSULAS

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

FLUCONAZOL 150 mg

Disponibil de la:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Codul ATC:

J02AC01CAP13301

Forma farmaceutică:

CAPSULAS

Compoziție:

CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 150.00 mg

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

CAJA X 1 BLISTER X 1 CÁPSULA + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 2 CÁPSULA + INSERTO

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO E INODORO, ENVASADO EN CAPSULAS DE GELATINA DURA Nº 0 CON CABEZA COLOR ROJO OPACO Y COLOR NARANJA OPACO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2024-03-05 17:42:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES FARMACOTÉCNICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL 2023-09-26 14:30:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A:EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-05-20 10:44:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. DICE: CAJA X 1 BLISTER X 1 CÁPSULA + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 2 CÁPSULA + INSERTO DEBE DECIR: CAJA X 1 BLISTER X 1 CÁPSULA + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 2 CÁPSULA + INSERTO 2020-02-27 10:44:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED01: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DE:2933290000000000 A: 30049029 2.- NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO FARMACOPEA OFICIAL - ERROR POR PARTE DE USUARIO. DE: USP 37 A: USP 37 NF 32 PÁGINA 3516. 3.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2017-10-23 10:44:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 CÁPSULA + INSERTO. -INCLUSION DE INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 CÁPSULA + INSERTO Y CAJA X 2 BLISTER X 2 CÁPSULA + INSERTO. 2014-12-16 10:44:03 -> ACTUALIZACION DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS. 2008-07-02 10:44:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2022-02-08 10:44:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-09-09 14:32:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 Y NMED11 ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 48

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2005-09-12