Floxyfral junior 50 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

fluvoxamini maleas

Disponibil de la:

Viatris Pharma GmbH

Codul ATC:

N06AB08

INN (nume internaţional):

fluvoxamini maleas

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

fluvoxamini maleas 50 mg, excipiens pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antidepressivum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1983-07-13

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Floxyfral® junior 50 mg/Floxyfral® 100 mg
Mylan Pharma GmbH
Was ist Floxyfral und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Floxyfral ist ein
Antidepressivum zur Behandlung
affektiver Störungen, die im Zusammenhang mit einer dauernd
gedrückten Stimmung auftreten.
Floxyfral enthält den Wirkstoff Fluvoxamin, welcher zu den
sogenannten selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmern gehört. Es findet hauptsächlich Anwendung bei:
·psychischen Symptomen, wie z.B. Antriebslosigkeit, Traurigkeit,
Konzentrationsschwäche,
verminderte geistige Leistungsfähigkeit, Schlafstörungen und
depressive Zustände.
·zur Verhinderung des Wiederauftretens depressiver Symptome sowie
neuer depressiven Episoden bei
Erwachsenen
·weiter ist Floxyfral indiziert für die Behandlung von
Zwangserkrankungen bei Erwachsenen und bei
Kindern ab 8 Jahren.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit Floxyfral möglichst keine alkoholischen
Getränke einnehmen.
Floxyfral kann die Koffeinausscheidung um das bis zu Fünffache
verringern. Patienten bzw.
Patientinnen unter Floxyfraltherapie mit hohem Koffeinkonsum sollten
deshalb ihren Koffeinkonsum
einschränken.
Wann darf Floxyfral nicht eingenommen werden?
·Floxyfral darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern eingenommen werden.
Dazu gehören u.a.
Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen) und Selegilin (wird bei
Parkinson Krankheit
eingesetzt). Ein Wechsel zwischen Floxyfral und MAO-Hemmern darf nur
unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen und es müssen therapiefreie Tage eingeschaltet werden.
·Floxyfral darf

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Floxyfral® junior 50 mg/Floxyfral® 100 mg
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Fluvoxamini maleas.
Hilfsstoffe
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse Filmtabletten mit Bruchrille zu 50 mg und 100 mg Fluvoxamini
maleas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Leichte, mittelschwere und schwere Depressionen verschiedener Genese
wie auch deren Rückfall-
und Rezidivprophylaxe bei Erwachsenen. Behandlung von Zwangsstörungen
bei Erwachsenen und
bei Kindern ab 8 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Floxyfral ist sowohl für die Initialtherapie wie auch für die
Langzeitbehandlung als auch für
Rückfall- und Rezidivprophylaxe geeignet.
Die Filmtabletten werden ganz (ohne zu kauen) mit etwas Flüssigkeit
geschluckt.
Falls nötig, können die 50 und 100 mg Filmtabletten, welche mit
einer Bruchrille versehen sind,
halbiert werden.
Das Einschleichen während 3-7 Tagen kann die Verträglichkeit und
somit die Compliance erhöhen.
Die empfohlene Initialdosis beträgt bei Erwachsenen 50 mg und bei
Kindern 25 mg.
Ein Ausschleichen der Therapie wird empfohlen, z.B. in wöchentlichen
Reduktionen der Tagesdosis
um 50 mg, respektive 25 mg bei Kindern (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Dosierung
Depressionen
Erwachsene: Die wirksame Tagesdosis liegt zwischen 100 mg und maximal
300 mg. Die Dosis sollte
allmählich erhöht werden, bis die wirksame Dosis erreicht ist. Die
mindest wirksame Dosis beträgt
100 mg pro Tag, welche in einer Einzeldosis, am besten abends,
verabreicht wird. Dosen über
150 mg sollten in 2 Einnahmen verabreicht werden, am besten eine
morgens und eine abends.
Nach den Empfehlungen der WHO soll eine Antidepressiva-Behandlung
mindestens 6 Monate nach
der Remission weitergeführt werden. Dies gilt auch für die
Behandlung mit Floxyfral.
Floxyfral kann in der während der Akutphase wirksamen Dosierung oder
in einer Dosierung von
täglich 1 mal 100 mg für die Rückfall- und Rezidivprophylaxe
empfohlen werden.
Zwangsstörungen
Erwa