FLOXAL 3 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOCLOPRAMIDUM

Disponibil de la:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

S01AE01

INN (nume internaţional):

OFLOXACINUM

Dozare:

3mg/g

Forma farmaceutică:

UNG. OFT.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIINFECTIOASE

Rezumat produs:

8456/2015/01 Cutie cu 1 tub din Al laminat, cu dop prevazut cu varf aplicator din PEID si capac din PEID x 3 g unguent;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8456/2015/01 _ Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLOXAL 3 MG/G UNGUENT OFTALMIC
ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament a fost
prescris numai
pentru dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Floxal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Floxal
3.
Cum să utilizaţi Floxal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Floxal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLOXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de
germeni sensibili la ofloxacină:
- conjunctivită cronică,
- keratită şi ulcer cornean,
- infecţii cu
_Chlamydia_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLOXAL
NU UTILIZAŢI FLOXAL UNGUENT OFTALMIC:
-
dacă sunteți alergic la ofloxacină sau la celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
_Atenţie: _
Vă rugăm să comunicaţi medicului oftalmolog, medicului internist
şi celui de familie denumirea tuturor
medicamentelor pe care le utilizaţi sau le aplicaţi la nivelul
ochiului sau arătaţi-le acestora ambalajele.
_ _
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În cursul tratamentului cu unguent oftalmic nu se vor purta lentile
de contact moi.
Inflamația și ruptura tendonului s-au produs la persoanele care a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8456/2015/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLOXAL 3 mg/g unguent oftalmic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine ofloxacină 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic
Unguent de consistenţă moale de culoare galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii la nivelul segmentului anterior al ochiului determinate de
germeni sensibili la ofloxacină, cum
sunt: conjunctivită cronică, keratită, ulcer cornean, infecţii cu
_Chlamydia_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică un cm de unguent (echivalent la 0,12 mg ofloxacină) în
sacul conjunctival al ochiului afectat, de
3 ori pe zi (în infecţii cu
_Chlamydia_
de 5 ori pe zi).
Tratamentul cu Floxal nu trebuie să dureze mai mult de două
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ofloxacină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În timpul tratamentului cu ofloxacină nu se vor purta lentile de
contact moi.
Este posibil ca în cazul administrării sistemice a unei
fluorochinolone, incluzând ofloxacină, în special la
pacienții vârstnici și la cei tratați concomitent cu
corticosteroizi, să se producă inflamație și ruptură a
tendonului. Prin urmare, trebuie să se manifeste prudență, iar
tratamentul cu Floxal unguent oftalmic
trebuie întrerupt la primul semn de inflamație a tendonului (vezi
pct. 4.8).
Floxal unguent oftalmic conține lanolină
și poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de
exemplu, dermatită de contact).
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
Dacă Floxal este utilizat concomitent cu altă soluţie/unguent
oftalmic, se va asigura o pauză de 15 minute
între administrări.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
De