Floron, sol.inj.

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Florfenicol

Disponibil de la:

KRKA d.d. Novo mesto, Slovenia

INN (nume internaţional):

Florfenicol

Forma farmaceutică:

Soluţie injectabilă

Unități în pachet:

Flacoane x 50, 100, 250 ml

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

KRKA d.d. Novo mesto, Slovenia

Grupul Terapeutică:

bovine, suine

Data de autorizare:

2017-01-23

Prospect

|
$
KRKI
Florfenicol,
solution
for
injections,
300-lmg-ml
PROSPECT
PENTRU
Floron 300
mg/ml,
solulie
injectabild
pentru
bovine
gi
suine
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORIZATIEIDE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE PRODUS,
DACA SUNT DIFERITE
Detrindtorul
autorizatiei
de comercializare
$i
producdtorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo mesto
Slovenia
2.
DENUMIREA PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Floron
300 mg/ml,
solulie
injectabild
pentru
bovine
qi
suine
Florfenicol
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
I ml de solulie
injectabild
conline:
Substan{i activi:
Florfenicol
...........
300
me
4.
TNDTCATTE
(TNDTCATII)
Produsul este recomandat
la bovine
qi
suine
in
tratamentul
urmdtoarelor
afec{iuni
determinate
de
microorganisme
sensibile
la
acliunea
substanlei
active:
Bovine:
Infeclii
ale tractului
respirator
(Pasteurella
haemolytica,
Pasteurella multocidq
gi
Haemophilus sommus), necrobacilozd
interdigitald
(Fusobacterium
necrophorum
gi
Bacteroides
m
e
I
anino
geni
cus)
gi
infeclii kelatoconj
unctivale
(Mo
r
ax
e
I
I
a
b
ov
i
s).
Suine:
Infectii
ale
tractului respirator
cauzate
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida, Bordetella
bronchiseptica,
Haemophilus
parasuis,
Mycoplasma hyopneumoniae,
Myc
oplosma
hyorhinis,
Salmonella
choler
qe
s
ui
s
Si
Str
ept
ococcus
suis.
5.
CONTRAINDICATII
A nu se administra
la animalele
cu
hipersensibilitate
cunoscutd
la substanla
activd
sau
la
oricare
dintre
excipien!i.
6.
REACTII ADVERSE
Bovine: in timpul tratamentului
poate
scddea
apetitul
alimentar
gi
aportul
de ap6;
poate
apdreadiaree.
Apetitul alimentar
reapare
imediat
gi
complet
la finalul
tratamentului.
Foarte
rar
poate
apdrea
un u$or
edem
la locul
administrdrii
produsului
medicinal
veterinar.
Aceste
efecte
dispar
in maxim
28
de
zile.
CONFIDENTIAL
7t126
I
S
KHKI
Florfenicol,
solution
for
injections,
300-1mg-ml
Suine:
Dupd
administrarea
produsului

Caracteristicilor produsului

|
$
KRKI
Florfenicol,
solution
for
injections,
300-lmg-ml
PROSPECT
PENTRU
Floron 300
mg/ml,
solulie
injectabild
pentru
bovine
gi
suine
1.
NUMELE
$I
ADRESA DETINATORULUI
AUTORIZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A DETINATORULUI
AUTORIZATIEIDE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
DE PRODUS,
DACA SUNT DIFERITE
Detrindtorul
autorizatiei
de comercializare
$i
producdtorul
responsabil
pentru
eliberarea
seriei:
KRKA,
d.d.,
Novo
mesto
Smarje5ka
cesta
6
8501
Novo mesto
Slovenia
2.
DENUMIREA PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
Floron
300 mg/ml,
solulie
injectabild
pentru
bovine
qi
suine
Florfenicol
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR
ACTIVE
$I
A ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTI)
I ml de solulie
injectabild
conline:
Substan{i activi:
Florfenicol
...........
300
me
4.
TNDTCATTE
(TNDTCATII)
Produsul este recomandat
la bovine
qi
suine
in
tratamentul
urmdtoarelor
afec{iuni
determinate
de
microorganisme
sensibile
la
acliunea
substanlei
active:
Bovine:
Infeclii
ale tractului
respirator
(Pasteurella
haemolytica,
Pasteurella multocidq
gi
Haemophilus sommus), necrobacilozd
interdigitald
(Fusobacterium
necrophorum
gi
Bacteroides
m
e
I
anino
geni
cus)
gi
infeclii kelatoconj
unctivale
(Mo
r
ax
e
I
I
a
b
ov
i
s).
Suine:
Infectii
ale
tractului respirator
cauzate
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida, Bordetella
bronchiseptica,
Haemophilus
parasuis,
Mycoplasma hyopneumoniae,
Myc
oplosma
hyorhinis,
Salmonella
choler
qe
s
ui
s
Si
Str
ept
ococcus
suis.
5.
CONTRAINDICATII
A nu se administra
la animalele
cu
hipersensibilitate
cunoscutd
la substanla
activd
sau
la
oricare
dintre
excipien!i.
6.
REACTII ADVERSE
Bovine: in timpul tratamentului
poate
scddea
apetitul
alimentar
gi
aportul
de ap6;
poate
apdreadiaree.
Apetitul alimentar
reapare
imediat
gi
complet
la finalul
tratamentului.
Foarte
rar
poate
apdrea
un u$or
edem
la locul
administrdrii
produsului
medicinal
veterinar.
Aceste
efecte
dispar
in maxim
28
de
zile.
CONFIDENTIAL
7t126
I
S
KHKI
Florfenicol,
solution
for
injections,
300-1mg-ml
Suine:
Dupd
administrarea
produsului