FLORKEM 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Țară: Regatul Unit

Limbă: engleză

Sursă: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredient activ:

florfenicol 300 mg/ml

Disponibil de la:

CEVA Santé Animale

Codul ATC:

QJ01BA90

Forma farmaceutică:

Solution for injection

Grupul Terapeutică:

florfenicol

Zonă Terapeutică:

Cattle, Pigs

Data de autorizare:

2012-02-13

Caracteristicilor produsului

 
1/5 
Dokument1C553-SPC-EndProcedure.doc

May 09 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(S.P.C.) 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FLORKEM 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE : 
Florfenicol  ........................................................ 300 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Pale yellow to yellow clear solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle and pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Diseases caused by florfenicol susceptible bacteria. 

CATTLE: 
Treatment of respiratory tract infections due to _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _and_ _
_Histophilus somni _.  
PIGS: 
Treatment  of  acute  outbreaks  of  swine  respiratory  disease  caused  by  strains  of  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ and _Pasteurella multocida_ susceptible to florfenicol. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in adult bulls or boars intended for breeding purposes. 
Do not use in cattle producing milk for human consumption. 
Do not administer in cases of hypersensitivity to the active ingredient or any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

2/5 
Dokument1C553-SPC-EndProcedure.doc

May 09 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Wipe the stopper before removing each dose. Use a dry, sterile needle and syringe. 
Do not use in piglets of less than 2 kg. 
Under  field  conditions,  approximately  30%  of  treated  pigs  presented  with  pyrexia  (40°C) associated 
with  either