FLORGYNAL, gélule vaginale

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lactobacillus casei 341 mg; estriol 0; progestérone 2 mg

Disponibil de la:

BIOSE INDUSTRIE

INN (nume internaţional):

Lactobacillus casei 341 mg; estriol 0; progestérone 2 mg

Dozare:

341 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > Lactobacillus casei 341 mg > estriol 0,2 mg > progestérone 2 mg

Calea de administrare:

vaginale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre de 14 gélule(s)

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

PROGESTATIF ET ESTROGENES EN ASSOCIATION.

Indicații terapeutice:

FLORGYNAL, gélule vaginale appartient à un groupe de médicaments appelé traitement hormonal substitutif (THS).Classe pharmacothérapeutique - PROGESTATIF ET ESTROGENE EN ASSOCIATION (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la ménopause.FLORGYNAL, gélule vaginale est également indiqué dans les soins pré et post-opératoires en chirurgie gynécologique, chez la femme ménopauséeFLORGYNAL, gélule vaginale remplace l’œstrogène normalement produit dans les ovaires de la femme. Elle est insérée dans votre vagin, de sorte que l'hormone est libérée là où elle est nécessaire. Cela peut soulager l’inconfort du vagin.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1998-09-22

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2023
Dénomination du médicament
FLORGYNAL, gélule vaginale
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Doderleini
Estriol
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLORGYNAL, gélule vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLORGYNAL, gélule vaginale ?
3. Comment utiliser FLORGYNAL, gélule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLORGYNAL, gélule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLORGYNAL, gélule vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
FLORGYNAL, gélule vaginale appartient à un groupe de médicaments
appelé traitement hormonal
substitutif (THS).
Classe pharmacothérapeutique - PROGESTATIF ET ESTROGENE EN
ASSOCIATION (G : Système
génito-urinaire et hormones sexuelles).
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au
niveau vaginal tels que la sécheresse
vaginale ou l'irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale
». Elle est causée par une baisse du taux
d’œstrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après
la ménopause.
FLORGYNAL, gélule vaginale est également indiqué dans les soins
pré et post-opératoires en chirurgie
gynéco

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLORGYNAL, gélule vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Culture lyophilisée* de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Doderleini
Quantité correspondant à un titre d'au minimum 10
9
germes par gramme .............................341,00 mg
Estriol
...........................................................................................................................................0,20
mg
Progestérone
...............................................................................................................................2,00
mg
Pour une gélule n°0 de 350 mg.
*Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, amidon de pomme
de terre, thiosulfate de sodium,
glutamate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience
en oestrogènes chez les femmes
ménopausées
·
Soins pré et postopératoires en chirurgie gynécologique par voie
vaginale en période ménopausique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
1 gélule par voie vaginale matin et soir pendant 20 jours, puis 1
gélule par jour.
La posologie doit être adaptée en fonction de l’amélioration
obtenue.
Des cures d’entretien peuvent être nécessaires.
Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes
post-ménopausiques, il convient d'utiliser la
dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte (voir
également rubrique 4.4).
Mode d’administration
Introduire la gélule profondément dans le vagin après l’avoir
humectée dans un peu d’eau pour en hâter la
désagrégation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein.
·
Tumeurs malignes estrogéno-dé