FLORFENICEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO # FLORFENICEN 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FLORFENICOL

Disponibil de la:

CENAVISA S.L.

Codul ATC:

QJ01BA90

INN (nume internaţional):

FLORFENICOL

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

FLORFENICOL 300

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, FLORFENICEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caj, FLORFENICEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLORFENICEN 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml, FLORFENICEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLORFENICEN 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Bovino; Ovino; Porcino

Zonă Terapeutică:

Florfenicol

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Lechones de menos de 2 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 580119 Autorizado, 580120 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FLORFENICEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y
PORCINO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de los
lotes:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 REUS (España)
Tel.: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORFENICEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y
PORCINO
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Florfenicol ........................... 300 mg/ml
N-metilpirrolidona ............... 250 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino:
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino causa-
das por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e _Histophilus
somni_. Se debe estable-
cer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
Ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas
por cepas de _Mannheimia _
_haemolytica _y_ Pasteurella multocida,_ sensibles al florfenicol.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al
florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos, carneros o verracos destinados a la cría.
No usar en caso de hipersensibilidad o reacciones alérgicas conocidas
previamente a florfeni-
col o a cualquiera de los excipientes.
No usar en lechones de menos de 2 kg.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-

Caracteristicilor produsului

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORFENICEN 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y
PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ................................ 300,0 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona .................... 250,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, amarilla a amarilla clara
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.
Tratamiento metafiláctico y terapéutico de infecciones del tracto
respiratorio en bovino causa-
das por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e _Histophilus
somni_. Se debe estable-
cer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
En ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ovino causadas
por cepas de _Mannheimia _
_haemolytica _y_ Pasteurella multocida,_ sensibles al florfenicol.
En porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedades respiratorias causadas
por cepas de _Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al
florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos, carneros o verracos destinados a la cría.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad o reacciones alérgicas conocidas
previamente a florfeni-
col o a cualquiera de los excipientes.
No usar en lechones de menos de 2 kg.
No usar en bovino y ovino cuya leche se utiliza para consumo humano.
Ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No p