FLIXOTIDE NEBULES 0,5 mg/2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUTICASONUM FUROATUM

Disponibil de la:

ASPEN BAD OLDESLOE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R03BA05

INN (nume internaţional):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Dozare:

0,5mg/2ml

Forma farmaceutică:

SUSP. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALANTE GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

1117/2008/02 Cutie cu 4 folii sigilate Poliester/Al/ PEJD a cate 5 fiole din PEJD x 2,5ml continand cate 2ml susp. inhal. prin nebulizator; 1117/2008/01 Cutie cu 2 folii sigilate Poliester/Al/ PEJD a cate 5 fiole din PEJD x 2,5ml continand cate 2ml susp. inhal. prin nebulizator

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1117/2008/01-02 _Anexa 1_ NR. 1118/2008/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLIXOTIDE NEBULES 0,5 MG/2 ML SUSPENSIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
FLIXOTIDE NEBULES
2 MG/2 ML SUSPENSIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flixotide Nebules şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Nebules
3.
Cum să utilizaţi Flixotide Nebules
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixotide Nebules
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLIXOTIDE NEBULES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Nebules şi
conţine ca substanţă activă
propionat de fluticazonă.
Propionatul de fluticazonă aparţine unui grup de medicamente
denumite glucocorticoizi sau steroizi.
Glucocorticoizii, datorită acţiunii antiinflamatorii, sunt
utilizaţi în tratamentul astmului bronşic,
reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor
aeriene mici din plămâni. Ameliorează
simptomele respiratorii şi ajută la prevenirea crizelor de astm
bronşic.
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit
pentru boala dumneavoastră.
Flixotide Nebules se administrează prin inter

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1117/2008/01-02 _ _ _Anexa 2 _ NR. 1118/2008/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flixotide Nebules 0,5 mg/2 ml suspensie de inhalat prin nebulizator
Flixotide Nebules 2 mg/2 ml suspensie de inhalat prin nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Flixotide Nebules 0,5 mg/2 ml
2 ml suspensie de inhalat prin nebulizator conţin propionat de
fluticazonă 0,5 mg.
Flixotide Nebules 2 mg/2 ml
2 ml suspensie de inhalat prin nebulizator conţin propionat de
fluticazonă 2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat prin nebulizator
Suspensie de culoare albă, opacă, uşor dispersabilă, lipsită de
particule străine vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor
diurne, mai frecvent de o dată pe
săptămână şi/sau a simptomelor nocturne, mai frecvent de două
ori pe lună.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Doze _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani_
: doza uzuală este de 500 - 2000 micrograme propionat de
fluticazonă, de 2 ori pe zi.
Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazonă pe cale
inhalatorie, mulţi pacienţi care
utilizează corticosteroizi pe cale sistemică pentru controlul
adecvat al simptomatologiei, vor putea să
scadă semnificativ dozele orale de corticosteroid sau să elimine
tratamentul cu aceştia.
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 ani şi 16 ani:_
1000 micrograme propionat de fluticazonă,
de 2 ori pe zi.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei
cu insuficienţă hepatică sau renală.
Doza iniţială de propionat de fluticazonă, administrată prin
nebulizare trebuie stabilită în funcţie de
severitatea bolii. Ulterior, doza trebuie