Flixotide 125ug Dosier-Aerosol FCKW-frei

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Fluticason-17-propionat

Disponibil de la:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (nume internaţional):

Fluticasone 17-propionate

Forma farmaceutică:

Suspension mit Treibmittel

Compoziție:

Teil 1 - Suspension mit Treibmittel; Fluticason-17-propionat (23857) 0,125 Milligramm

Calea de administrare:

zur Inhalation

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2000-09-11

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
FLIXOTIDE N 125 DOSIER-AEROSOL
FLIXOTIDE N FORTE 250 DOSIER-AEROSOL
Juli 2002
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FLIXOTIDE N 125 DOSIER-AEROSOL
FLIXOTIDE N FORTE 250 DOSIER-AEROSOL
WIRKSTOFF: Fluticason-17-propionat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Inhalatives Kortikoid
Antiasthmatikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Flixotide N 125 Dosier-Aerosol
1 Sprühstoß zu 75 mg Suspension und Treibmittel enthält 0,125 mg
Fluticason-17-propionat
Flixotide N forte 250 Dosier-Aerosol
1 Sprühstoß zu 75 mg Suspension und Treibmittel enthält 0,250 mg
Fluticason-17-propionat
3.2 SONSTIGER BESTANDTEIL
Flixotide N 125 Dosier-Aerosol;
Flixotide N forte 250 Dosier-Aerosol
Norfluran
4. ANWENDUNGSGEBIETE
FLIXOTIDE N 125 DOSIER-AEROSOL/FLIXOTIDE N FORTE 250 DOSIER-AEROSOL
Bronchialasthma aller Schweregrade.
FLIXOTIDE N FORTE 250 DOSIER-AEROSOL
Verminderung von Häufigkeit und Schwere der Exazerbationen und des
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei
chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD).
Flixotide N 125 Dosier-Aerosol und Flixotide N 250 forte
Dosier-Aerosol sind nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaan-
falles geeignet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder Norfluran.
Patienten
mit
aktiver
oder
inaktiver
Lungentuberkulose
sollen
während
der
inhalativen
Anwendung
von
Fluti-
cason-17-propionat gleichzeitig mit einem gegen Tuberkulose wirksamen
Arzneimittel behandelt werden.
Zur inhalativen Anwendung von Flixotide N Dosier-Aerosolen bei Kindern
und Jugendlichen unter 16 Jahren liegen zur
Zeit keine ausreichenden Erfahrungen vor.
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Da über die inhalative Anwendung von Fluticason-17-propionat während
der Schwangerschaft und Stillzeit bisher keine
Erfahrungen vorliegen, sollte bei Schwangeren und Stillenden die
Indikation zur Behandlung mit Fluticason-17-propionat
besonders streng gestellt werden