Flixonase® 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis

INN (nume internaţional):

FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis

Forma farmaceutică:

Neusdruppels, suspensie

Compoziție:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER VOOR INJECTIE

Calea de administrare:

Nasaal gebruik

Data de autorizare:

2021-09-14

Prospect

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXONASE
® 400 MICROGRAM (1 MG/ML), NEUSDRUPPELS,
SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flixonase neusdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXONASE NEUSDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flixonase neusdruppels bevatten een geneesmiddel dat
fluticasonpropionaat wordt genoemd.
Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die steroïden (ook wel
“corticosteroïden”) worden
genoemd:
-
steroïden werken ontstekingsremmend
-
steroïden verminderen de zwelling en irritatie in uw neus
-
dit helpt om jeuk en niezen te verminderen en geeft verlichting van de
klachten van uw
verstopte of lopende neus
Flixonase neusdruppels worden gebruikt voor de behandeling van:
-
kleine groei in de neus (poliepen)
-
symptomen die samenhangen met neusverstopping
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
2
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
-
als u een

Caracteristicilor produsului

IAin_Relocation NL
2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IAin_Relocation NL
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke enkelvoudige dosering van Flixonase bevat:
fluticasonpropionaat 400 microgram (1 mg/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels
Waterige suspensie voor enkelvoudige dosering.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixonase is bestemd voor de normale behandeling van neuspoliepen en
de bijbehorende
symptomen van obstructie in de neus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet geleidelijk worden afgebouwd totdat een zo laag
mogelijke effectieve
onderhoudsdosering is bereikt.
Voor een optimaal effect is regelmatig gebruik noodzakelijk. Men moet
de patiënt erop
wijzen dat er geen onmiddellijk effect optreedt en dat het enkele
weken kan duren, voordat de
maximale verlichting van de klachten bereikt wordt. Indien er geen
verbetering van de
symptomen optreedt na 4 tot 6 weken behandelen, moeten alternatieve
behandelingen worden
overwogen.
Unilaterale polyposis treedt zelden op en kan duiden op andere
aandoeningen. Diagnose moet
door een specialist worden bevestigd.
_Volwassenen _
Een- tot tweemaal daags de inhoud van een ampul (400 microgram)
indruppelen. De inhoud
van de ampul moet worden verdeeld over beide neusgaten.
_Ouderen_
Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast.
_Pediatrische patiënten_
Voor kinderen jonger dan 16 jaar, zijn op dit moment onvoldoende
gegevens beschikbaar om
het gebruik van fluticasonpropionaat voor de behandeling van
neuspoliepen aan te raden.
IAin_Relocation NL
4
Wijze van toediening
Flixonase neusdruppels zijn alleen voor intranasaal gebruik. Contact
met de ogen moet
worden voorkomen.
Na schudden en openen van de ampul, moet de patiënt een van de
posities, zoals aangegeven
in de patiëntenbijsluiter, aannemen. De dosis moet worden verdeeld
over beide neusgaten
doo