Flixonase™ 0,05 g/100 g spray nazal, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluticasonum

Disponibil de la:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

Fluticasonum

Dozare:

0,05 g/100 g

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

120 doze N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glaxo Wellcome SA, Spania

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLIXONASE 0,05 G/100 G SPRAY NAZAL SUSPENSIE
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flixonase şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixonase
3.
Cum să utilizaţi Flixonase
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixonase
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLIXONASE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flixonase aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi.
Flixonase reduce
inflamaţia nazală. Flixonase este utilizat pentru a trata simptome
care includ:
-
inflamaţia şi iritarea nasului
-
nas înfundat sau nas care curge
-
strănut şi mâncărime nazală
Flixonase spray nazal este utilizat pentru a preveni şi trata:
-
inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei sezoniere,
cum ar fi febra de
fân
-
inflamaţia mucoasei nazale (rinită) datorată alergiei perene (tot
timpul anului),
cum ar fi: alergiile la animale, la praful de casă, la acarieni sau
la mucegaiuri
Flixonase poate de asemenea ajuta la alinarea durerii sinusurilor şi
a presiunii din
jurul nasului şi a ochilor.
Flixonase
poate
fi
de
asemenea
utilizat
pentru
a
trata
simptomele
datorate
excrescențelor mici (polipi) în interiorul nasului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLIXONASE 0,05 g/100 g spray nazal suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g spray nazal suspensie conţin propionat de fluticazonă
(micronizat) 0,05 g.
Fiecare doză conţine 50 micrograme propionat de fluticazonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal suspensie
Suspensie opacă, omogenă, de culoare albă, lipsită de particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită Alergică
Flixonase este indicat în profilaxia şi tratamentul rinitelor
alergice sezoniere (incluzând
febra de fân) şi al rinitelor perene. De asemenea, Flixonase este
indicat la pacienţii cu
rinită alergică pentru tratamentul durerii şi presiunii sinusale
asociate.
Propionatul de fluticazonă are o acţiune puternică
antiinflamatoare, dar, atunci când
este utilizat topic la nivelul mucoasei nazale, nu are activitate
sistemică detectabilă.
Polipoza nazală
Flixonase este indicat în tratamentul simptomatic al polipilor
nazali.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Flixonase se administrează numai pe cale nazală.
Pentru un beneficiu terapeutic complet este esenţială utilizarea în
mod regulat.
Pacientului trebuie să i se explice lipsa unui efect imediat prin
faptul că ameliorarea
maximă a simptomelor va fi obţinută numai după 3-4 zile în cazul
tratamentului
pentru rinita alergică şi după câteva săptămâni, în cazul
tratamentului polipilor nazali.
RINITĂ ALERGICĂ
_Adulţi şi copii peste 12 ani _
Pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi al
rinitelor perene se
recomandă 2 doze (pufuri) în fiecare nară o dată pe zi, de
preferat dimineaţa. În unele
cazuri pot fi necesare 2 pufuri în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza
maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 4 pufuri în fiecare nară.
_Vârstnici_
Se recomandă dozele pentru adulţi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani _
2
Pentru profilaxia şi tratame