Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (activat) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - hemostatice - novoseven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la cei supuși unei intervenții chirurgicale sau proceduri invazive la următoarele grupe de pacienți:la pacienții cu boli congenitale de hemofilie cu inhibitori pentru factori de coagulare viii sau ix > 5 unități bethesda (ub);la pacienții cu hemofilie congenitală care sunt de așteptat să aibă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor-viii sau factorul ix administrare;la pacienții cu hemofilia dobândită;la pacienții cu deficit congenital de factor vii-deficiență;la pacienții cu glanzmann este thrombasthenia cu anticorpi la plachetare glicoproteinei (gp) iib-iiia și / sau umane antigene leucocitare (hla), și cu trecut sau prezent refractară la transfuzii de trombocite. la pacienții cu glanzmann este thrombasthenia cu trecut sau prezent refractară la transfuzii de trombocite, sau în cazul în care trombocitele nu sunt disponibile.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarcom - imunostimulante, - beromun este indicat la adulti, ca adjuvant la chirurgie pentru îndepărtarea ulterioară a tumorii, astfel încât să împiedice sau să întârzie amputare, sau, în cel paliative situație, pentru irresectable sarcom de țesuturi moi ale membrelor, utilizat în asociere cu melfalan prin ușoară hipertermic izolate-perfuzie membrelor (ilp).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - scleroză multiplă - imunostimulante, - betaferon este indicat pentru tratamentul ofpatients cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi intravenos, dacă diagnostice alternative au fost excluse, iar dacă sunt determinate pentru a fi la risc ridicat de a dezvolta din punct de vedere clinic definit scleroza multipla;pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă și două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani;pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, evidențiată de recidive.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - scleroză multiplă - imunostimulante, - extavia este indicat pentru tratamentul:pacienți cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi intravenos, dacă diagnostice alternative au fost excluse, iar dacă sunt determinate pentru a fi la risc ridicat de a dezvolta din punct de vedere clinic definit scleroza multipla;pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă și două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani;pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, evidențiată de recidive.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenți antineoplazici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , efectul de glivec cu privire la rezultatul de măduvă osoasă transplant nu a fost determinată. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant;, tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și / sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea de glivec este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds / mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she / lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și / sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu glivec la pacienții cu mds / mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitată (vezi secțiunea 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maxim trei din următoarele purificat, inactivat, febra aftoasă, boala tulpini de virus: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraq ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; o turkey 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi arabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% protecție doză la bovine așa cum este descris în ph. eur. monografie 0063. - immunologicals - pigs; cattle; sheep - imunizarea activă a bovinelor, ovinelor și porcilor de la vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase pentru reducerea semnelor clinice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive de vaccinare împotriva bolii limbii albastre, serotip 8, pentru prevenirea viremiei * și reducerea semnelor clinice. debutul imunității: 20 de zile după a doua doză. durata imunității: 1 an după a doua doză. cattleactive de vaccinare împotriva bolii limbii albastre, serotip 8, pentru a preveni viremia. debutul imunității: 31 de zile după a doua doză. durata imunității: 1 an după a doua doză.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merial - virusul ibr inactivat - imunologice pentru bovine - bovine - imunizarea activă a bovinelor pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei infecțioase bovine (ibr) și a excreției de virus. , imunitatea este de 14 zile și durata imunității este de 6 luni.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive imunizarea a ovinelor și bovinelor pentru prevenirea viremiei * și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1, 2, 4 și/ sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri), imunizarea activă a ovinelor și bovinelor pentru prevenirea viremiei * și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,2, 4 și/ sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri), imunizarea activă a ovinelor pentru prevenirea viremiei * și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1, 2, 4 și/sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri). cattleactive imunizarea bovinelor pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotip 1, 2, 4 și/ sau 8, și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile atunci când a observat în această specie: serotipul 1, 4 și / sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri). imunizarea activă a bovinelor pentru prevenirea viremiei cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotip 1, 2, 4 și/ sau 8, și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile atunci când a observat în această specie: serotipul 1, 4 și / sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri). imunizarea activă a ovinelor și bovinelor pentru prevenirea viremiei * și reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1, 2, 4 și/sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merial - virusul antigenului serotip-1 al virusului albastru - immunologicals - sheep; cattle - imunizarea activă a ovinelor și bovinelor pentru a preveni viremia și pentru a reduce semnele clinice cauzate de virusul febrei catarale ovine serotipul 1. debutul imunității a fost demonstrat la trei săptămâni după vaccinarea primară. durata imunității pentru bovine și oi este de un an după vaccinarea primară.