Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
virusul IBR inactivat
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Bovine
Imunologice pentru bovine
Imunizarea activă a bovinelor pentru a reduce semnele clinice ale rinotraheitei infecțioase bovine (IBR) și a excreției de virus. , Imunitatea este de 14 zile și durata imunității este de 6 luni.
Revision: 10
retrasă
2000-03-09
Produsul medicinal nu mai este autorizat 15 B.PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 16 PROSPECT PENTRU BOVALTO IBRAXION EMULSIE INJECTABILĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Franţa Producător responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Bovalto Ibraxion emulsie injectabilă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză (2-ml) conţine: IBR virus inactivat gE deletat, minimum ...........................................................................0.75 VN.U* Adjuvant: Ulei uşor de parafină .......................................................................... 449.6 până la 488.2 mg * VN.U: titru anticorpi de neutralizare a virusului după vaccinarea porcilor de guinea . 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a bovinelor pentru reducerea semnelor clinice ale rinotraheitei infecţioase bovine (IBR) şi a excreţiei de virusului în mediu. Instalarea imunităţii: 14 zile. Durata imunităţii: 6 luni. 5. CONTRAINDICAŢII Nu există 6. REACŢII ADVERSE Administrarea vaccinului poate cauza o reacţie temporară la locul injectării, care poate dura timp de 3 săptămâni şi în cazuri rare până la 5 săptămâni. Produsul medicinal nu mai este autorizat 17 Vaccinarea poate cauza o creştere uşoară a temperaturii corporale (mai puţin de 1 ° C), temporară (mai puţin de 48 de ore de la administrare), fără a afecta sănătatea sau performanţele animalului. Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate. Astfel de reacţii sunt rare şi trebuie administrat tratament simptomatic. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - Foarte fr Citiți documentul complet
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Bovalto Ibraxion emulsie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Fiecare doză de2-ml conţine: IBR virus inactivat gE deletat, minimum ...........................................................................0.75 VN.U* * VN.U: titru anticorpi de neutralizare a virusului după vaccinarea porcilor de guinea. ADJUVANT(ADJUVANŢI): Ulei uşor de parafină ........................................................................................... 449.6 până la 488.2 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Bovine 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Imunizarea activă a bovinelor pentru reducerea semnelor clinice ale rinotraheitei infecţioase bovine (IBR) şi a excreţiei de virus. Instalarea imunităţii: 14 zile. Durata imunităţii: 6 luni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE Nu există. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Pentru utilizator: Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 Acest produs medicinal veterinar conţine ulei mineral. Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat. În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs. Dacă durerea persistă mai mult de Citiți documentul complet