FLESSORIL

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Ibuprofene

Disponibil de la:

SANOFI S.R.L.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofen

Unități în pachet:

"200 MG CAPSULE, MOLLI" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "200 MG CAPSULE, MOLLI" 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "400 MG CA

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Ibuprofene

Rezumat produs:

043554031 - 400 MG CAPSULE, MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043554029 - 200 MG CAPSULE, MOLLI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043554017 - 200 MG CAPSULE, MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043554043 - 400 MG CAPSULE, MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043554056 - 400 MG CAPSULE, MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043554068 - 400 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLESSORIL 200 mg capsule molli
FLESSORIL 400 mg capsule molli
ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere sezione 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni nel caso di bambini e adolescenti o, nel caso degli adulti,
dopo 4 giorni per dolore o
3 giorni per emicrania o febbre.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è FLESSORIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FLESSORIL
3. Come prendere FLESSORIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FLESSORIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLESSORIL E A COSA SERVE
La denominazione del medicinale è FLESSORIL 200 mg o FLESSORIL 400
mg.
Il principio attivo (che rende il medicinale efficace) è ibuprofene.
Appartiene a un gruppo di
medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I
FANS alleviano il dolore
modificando la risposta dell’organismo a dolore, gonfiore e alta
temperatura.
FLESSORIL in forma di capsule molli con contenuto liquido si scioglie
facilmente nell’organismo, il
principio attivo viene assorbito più rapidamente nel circolo ematico
e pertanto raggiunge rapidamente
il sito del dolore.
FLESSORIL viene usato per alleviare il mal di testa, l’emicrania, il
mal di denti, il mal di schiena, i
dolori mestruali, i dolori muscolari, la febbre e i sintomi del
raffreddore e dell’influenza.
Inoltre, su prescrizione medica, FLESSORIL viene anche usato per
alleviare il dolo

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLESSORIL 200 mg capsule molli
FLESSORIL 400 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 200 mg di ibuprofene.
Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene.
Eccipiente(i) con effetti noti: sorbitolo (E420).
FLESSORIL 200 mg contiene 58,1 mg di sorbitolo per capsula.
FLESSORIL 400 mg contiene 100,7 mg di sorbitolo per capsula.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
FLESSORIL 200 mg: capsule ovali trasparenti, di colore rosa (rosso
carminio) (di circa 13 x 8 mm)
FLESSORIL 400 mg: capsule ovali trasparenti, di colore rosa/rosso
(rosso carminio) (di circa
15 x 10 mm)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLESSORIL è indicato per il trattamento sintomatico di cefalee,
emicrania, dolore dentale, mal di
schiena, dismenorrea, dolore muscolare, nevralgia, ,raffreddori
accompagnati da febbre e influenza.
FLESSORIL 400 mg è raccomandato per adulti e adolescenti di età
superiore a 12 anni (peso corporeo
pari o superiore a 40 kg).
Data la quantità di principio attivo contenuta in una capsula,
FLESSORIL 200 mg è raccomandato per
adulti e bambini di età superiore ai 6 anni (peso corporeo pari o
superiore a 20 kg).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Esclusivamente per somministrazione orale e impiego a breve termine.
_Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (peso corporeo pari
o superiore a 40 kg) _
Deve essere usata la dose minima efficace per il tempo minimo
necessario ad alleviare i sintomi.
Gli adulti devono rivolgersi al medico se i sintomi persistono o
peggiorano, o se il prodotto è
necessario per più di 10 giorni.
Consultare il medico se negli adolescenti (di età superiore ai 12
anni) il medicinale è necessario per
più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/09/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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