FLERADAY 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVOFLOXACINUM

Disponibil de la:

RUAL LABORATORIES S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

LEVOFLOXACINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

13940/2021/03 Cutie cu blist. PVC/PVdC - Al x 10 compr. film.; 13940/2021/02 Cutie cu blist. PVC/PVdC - Al x 7 compr. film.; 13940/2021/01 Cutie cu blist. PVC/PVdC - Al x 5 compr. film.; 3366/2011/03 Cutie cu blist. PVC/PVdC - Al x 10 compr. film.; 3366/2011/02 Cutie cu blist. PVC/PVdC - Al x 7 compr. film.; 3366/2011/01 Cutie cu blist. PVC/PVdC - Al x 5 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13939/2021/01-02-03-04 _Anexa 1
_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _13940/2021/01-02-03_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLERADAY 250 MG COMPRIMATE FILMATE
FLERADAY 500 MG COMPRIMATE FILMATE
levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Fleraday şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fleraday
3. Cum să luaţi Fleraday
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fleraday comprimate filmate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FLERADAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Fleraday. Fleraday conține
o substanță activă denumită
levofloxacină. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumit
antibiotice.
Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Aceasta
acţionează prin omorârea bacteriilor care
provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
FLERADAY POATE FI UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR:
-
Sinusurilor
-
Plămânilor, la persoanele cu probleme ale respirației de lungă
durată sau pneumonie
-
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
-
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
-
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale mușchilor. Acestea
sunt

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13939/2021/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _
_ _
_ _13940/2021/01-02-03_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Fleraday 250 mg comprimate filmate
Fleraday 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 250 mg, sub formă de
levofloxacină hemihidrat.
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 500 mg, sub formă de
levofloxacină hemihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Fleraday 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoarea piersicii,
marcate pe o faţă cu „250” și o linie
mediană care separă „2” și „50” și pe cealaltă faţă cu
„L” și linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Fleraday 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoarea piersicii,
marcate pe o faţă cu „500” și o linie
mediană care separă „5” și „00” și pe cealaltă faţă cu
„L” și linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fleraday este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 și 5.1):
-
Sinuzită bacteriană acută
-
Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronşite
În exacerbarea acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronşite, Fleraday trebuie utilizat
numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor
medicamente antibacteriene, care sunt
recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
În infecţiile complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi,
Fleraday trebuie utilizat numai atunci când
se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene,
care sunt recomandate frecvent