Flector EP Tissugel Putz

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

diclofenacum epolaminum

Disponibil de la:

IBSA Institut Biochimique SA

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

diclofenacum epolaminum

Forma farmaceutică:

Putz

Compoziție:

diclofenacum epolaminum 181 mg corresp. diclofenacum natricum, gelatina, povidonum K 90, sorbitolum liquidum non cristallisabile, kaolinum ponderosum, propylenglycolum 420 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylas, aluminii glycinas, 1,3-butandiolum, polysorbatum 80, titanii dioxidum, aromatica cum benzylis salicylas q.s. amylis cinnamaldehydum q.s. hydroxycitronellalum q.s. alcohol cinnamylicus q.s. isoeugenolum q.s. citronellolum q.s. eugenolum q.s., propylis parahydroxybenzoas 7 mg, E 218 14 mg, aqua purificata, q.s. ad gelatum pro 14000 mg, materiale di supporto: polyesterum, polypropylenum, ad praeparationem pro 140 cm².

Clasă:

D

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiflogistico

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1993-06-25

Prospect

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Flector EP Tissugel®
Was ist Flector EP Tissugel und wann wird es angewendet?
Wann darf Flector EP Tissugel nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Flector EP Tissugel Vorsicht geboten?
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Stillzeit angewendet werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Flector EP Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Tissugel und wann wird es angewendet?
Flector EP Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum
Auflegen auf die Haut, das als
Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden
und entzündungshemmenden
Eigenschaften.
Flector EP Tissugel ist zur lokalen und symptomatischen Behandlung der
Arthrose des Knies (Gonarthrose)
angezeigt.
Flec

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Flector EP Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: diclofenacum epolaminum.
Hilfsstoffe: propylenglycolum; conserv.: E 216, E 218; aromatica;
excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jedes Pflaster (14 g) enthält 182 mg diclofenacum epolaminum
(entsprechend einer Konzentration
von 1,3% diclofenacum epolaminum, bzw. 1% diclofenacum natricum).
Selbsthaftendes, flexibles Pflaster zum Auflegen auf die Haut,
bestehend aus einer 14 cm × 10 cm
grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der das Wirkstoff
enthaltende, adhäsive gallertartige
Gel uniform aufgetragen ist. Die Oberfläche des Gels ist mit einer
durchsichtigen Schutzfolie
abgedeckt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur lokalen und symptomatischen Behandlung von Gonarthrose.
Zur lokalen Behandlung von traumatisch bedingten Entzündungen der
Sehnen, Bänder, Muskeln und
Gelenke als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und
Zerrungen.
Dosierung/Anwendung
2 mal täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes Pflaster
auf die zu behandelnde Stelle
appliziert.
Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und der Schwere der
Symptome ab, darf aber nicht
länger als 14 Tage betragen.
Die Anwendung von Flector EP Tissugel bei Gonarthrose ist auf die
symptomatischen Phasen der
Erkrankung beschränkt. Es wird deshalb empfohlen, die Behandlung nach
2 Wochen neu zu
evaluieren.
Flector EP Tissugel kann als Begleittherapie zusammen mit einem oralen
nichtsteroidalen
Antiphlogistikum verwendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Flector EP Tissugel bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Kontraindikationen
Individuelle, gesicherte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac,
Acetylsalicylsäure oder andere
nichtsteroidale Antiphlogistika (siehe «Unerwünschte Wirkungen»),
sowie gegenüber einem der
Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Flector EP Tissugel darf nicht auf offenen Wunden (Hautschürfungen,
Schnittwunden,
Verbrennungen) oder a