Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL
Norbrook Laboratories Ltd
QP53AX15
FIPRONIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-05-07
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FLEANIL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Vereinigtes Königreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLEANIL 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN Fipronil 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 0,5 ml Pipette enthält: Wirkstoff: Fipronil 50,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 5 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. Das Tierarzneimittel weist eine akarizide Wirksamkeit mit abtötender Wirkung gegen Zecken (Ixodes ricinus) innerhalb von 48 Stunden auf. Die akarizide Wirksamkeit gegen Zecken (_Dermacentor reticulatus)_ hält bis zu 2 Wochen an. Sind Zecken dieser Art zum Zeitpunkt der Anwendung vorhanden, werden nicht alle Zecken in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 1 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber, Citiți documentul complet
Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fleanil 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Katzen gegen Flohbefall (_Ctenocephalides felis_). Das Tierarzneimittel zeigt eine sofortige und bis zu 5 Wochen anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen. Das Tierarzneimittel weist eine akarizide Wirksamkeit mit abtötender Wirkung gegen Zecken (_Ixodes ricinus_) innerhalb von 48 Stunden auf. Die akarizide Wirksamkeit gegen Zecken (_Dermacentor reticulatus)_ hält bis zu 2 Wochen an. Sind Zecken dieser Art zum Zeitpunkt der Anwendung vorhanden, werden nicht alle Zecken in den ersten 48 Stunden abgetötet, sondern möglicherweise erst innerhalb einer Woche. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 1 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber, etc.) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Nebenwirkungen, unter Umständen auch mit Todesfolge, kommen kann. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERA Citiți documentul complet