Flazonexar

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Disponibil de la:

Sandoz d.d.

Codul ATC:

R01AD58

INN (nume internaţional):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Dozare:

137 µg/50 µg/spūsnyje

Forma farmaceutică:

nosies purškalas (suspensija)

Calea de administrare:

vartoti į nosį

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Fluticasone, combinations

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2023-11-06

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FLAZONEXAR 137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/SPŪSNYJE NOSIES PURŠKALAS
(SUSPENSIJA)
azelastino hidrochloridas/ flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flazonexar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flazonexar
3.
Kaip vartoti Flazonexar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flazonexar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLAZONEXAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flazonexar sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: azelastino
hidrochloridas ir flutikazono
propionatas.

Azelastino hidrochloridas priklauso antihistamininių vaistų grupei.
Antihistamininiai vaistai
apsaugo nuo tokių medžiagų, kaip histaminas, poveikio: šias
medžiagas gamina organizmas esant
alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai sumažina
alerginės slogos simptomus.

Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai mažina
uždegimą.
Flazonexar vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkios sezoninės ir
nuolatinės alerginės slogos
simptomų lengvinimui, jeigu vartojimas į nosį tiktai
antihistamininio vaisto arba gliukokortikoido yra
laikomas nepakankamu
Sezoninė ir nuolatinė alerginė sloga yra alerginė reakcija į
tokias medžiagas kaip žiedadulkės
(šienligė),
namų erkės, pelėsiai, dulkės ar augintiniai.
Flazonexar lengvina alergijos simptomus, pavyzdžiui, nosies
varvėjimą, gleivių varv�

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flazonexar 137 mikrogramai/50 mikrogramų/spūsnyje nosies purškalas
(suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino
hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta, homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio ir nuolatinio alerginio rinitų
simptomų lengvinimas, jeigu
monoterapijos į nosį vartojamais antihistamininiais vaistiniais
preparatais arba gliukokortikoidais
nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus vaistinio
preparato vartojimas.
Vengti kontakto su akimis.
_Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams_
Po vieną spūsnį į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir
vakare).
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Flazonexar saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
neištirti, todėl jo vartoti
nerekomenduojama.
_Senyviems pacientams_
Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą pacientams,
kurių inkstų ir kepenų funkcijos
sutrikusios.
_Gydymo trukmė_
Flazonexar tinka ilgalaikiam vartojimui.
Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę.
Vartojimo metodas
Flazonexar skirtas vartoti tik į nosį.
_VARTOJIMO INSTRUKCIJA_
Purkštuvo paruošimas
Prieš vartojimą buteliuką reikia 5 sekundes švelniai pakratyti,
vartant jį aukštyn ir žemyn, tada nuimti
apsauginį dangtelį. P