Flaprox 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLAPROX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face rău,
chiar dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flaprox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flaprox
3.
Cum să luaţi Flaprox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flaprox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLAPROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flaprox
este
un
antibiotic
care
aparţine
familiei
chinolonelor.
Substanţa
activă
este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care produc infecţii.
Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii)
de bacterii.
Adulţi
Flaprox se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii la nivelul testiculelor
•
infecţii ale organelor genitale la femei
•
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale
•
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
•
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
•
tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de
celule albe
sanguine (neutropenie)
•
prevenirea inf

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flaprox 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină (sub formă de
clorhidrat monohidrat)
500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu o linie mediană pe o
parte. Linia mediană
permite divizarea în doze egale a comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Flaprox 500 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii
(vezi
pct.4.4
şi
5.1).
Înaintea
iniţierii
terapiei,
trebuie
acordată
o
atenţie
deosebită
informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la
ciprofloxacină.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi
•
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ:
−
exacerbare
a
bolii
pulmonare
obstructive
cronice.
În
exarcerbare
a
bolii
pulmonare
obstructive
cronice, Flaprox
trebuie
utilizat
numsi
atunci
când
se
consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvenmt
pentru tratamentul infecțiilor respective.
−
infecţii bronho-pulmonare în fibroza chistică sau bronşiectazie,
−
pneumonie.
•
Otite medii cronice purulente
•
Exacerbări acute ale sinusitelor cronice, în special, cauzate de
bacterii Gram negative
•
Cistită acută necomplicată
În
cistită
acută
necomplicată,
Flaprox
trebuie
utilizat
numai
atunci
când
se
consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvenmt
pentru tratamentul infecțiilor respective.
•
Pielonifrită acută
•
Infecții complicate la nivelul tractului urinar
•
Prostatită bacteriană
•
Uretrite gonococice şi cervicite
•
Epididimo-orhita, incluzând cazurile determinate de
_Neisseria gonorrhoeae. _
•
Boala inflamatorie pelviană, incluzîn