FLAMEXIN®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIROXICAMUM

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI SPA - ITALIA

Codul ATC:

M01AC01

INN (nume internaţional):

PIROXICAMUM

Dozare:

20mg/plic

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

CHIESI FARMACEUTICI SPA - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

7597/2006/06 Cutie x 100 plicuri dublu compartimentat x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7597/2006/05 Cutie x 60 plicuri dublu compartimentat x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7597/2006/04 Cutie x 40 plicuri dublu compartimentat x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7597/2006/03 Cutie x 30 plicuri dublu compartimentat x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7597/2006/02 Cutie x 20 plicuri dublu compartimentat x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7597/2006/01 Cutie x 10 plicuri dublu compartimentat x 3 g pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2006/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLAMEXIN, 20 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Piroxicam β ciclodextrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flamexin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Flamexin
3.
Cum să utilizaţi Flamexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flamexin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FLAMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe
care îl puteţi obţine din utilizarea
acestui medicament, comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Deoarece luaţi piroxicam, poate fi
nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune
de câte ori este necesar acest lucru.
Flamexin este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de
osteoartrită (care pot să apară
în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită
reumatoidă şi spondilită anchilozantă
(reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea
articulaţiilor şi durerea articulară.
Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în
perioada în care îl luaţi.
Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor
cu alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2006/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flamexin, 20 mg, pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic dublu compartimentat a 3 g pulbere pentru soluţie orală
conţine piroxicam 20 mg sub
formă de piroxicam β ciclodextrină 191,2 mg.
Excipient: sorbitol 2683,8 mg; aspartam 15 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere
Pulbere de culoare galbenă, cu gust specific de lămâie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau
spondilită anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, datorită
profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4).
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Beneficiul şi
tolerabilitatea tratamentului trebuie
reevaluate în decurs de 14 zile. Dacă se consideră necesară
continuarea tratamentului, acesta va fi
reevaluat frecvent.
Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc
crescut de complicaţii gastro-
intestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei
asociate cu medicamente gastro-protectoare
(de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în
special pentru pacienţii în vârstă.
2
Se administr