FLADOR 70 mg tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

alendronsav

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

M05BA04

INN (nume internaţional):

alendronic acid

Unități în pachet:

4x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Rezumat produs:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20961 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: FOSAMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-07572; SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; ALENDROMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-10403; ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20081; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; MATEKIT 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20080; UTERITRIN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20083; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168; ALENDIS 70 mg tabletta - OGYI-T-20241; ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta - OGYI-T-20438

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-07-21

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLADOR 70 MG TABLETTA
Alendronsav (alendronát-nátrium-trihidrát formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flador 70 mg tabletta (továbbiakban:
Flandor) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flador szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flador-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Flador-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLADOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLADOR
A Flador a nem hormonális gyógyszerek, az úgynevezett
biszfoszfonátok csoportjába tartozik. A
Flador megakadályozza a menopausa utáni állapotban lévő nők
csontritkulását, és segít a
csontállomány újraépítésében. Csökkenti a gerinc- és
csípőtáji törések kockázatát is.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A FLADOR
Orvosa csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére írta fel a
Flador-t. A Flador csökkenti a gerinc- és
csípőtáji törések kockázatát.
A FLADOR-T HETENTE EGYSZER KELL BEVENNI.
MI A CSONTRITKULÁS (OSZTEOPORÓZIS)?
A csontritkulás a csontok elvékonyodásával, gyengülésével
járó elváltozás, ami gyakran jelen

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flador 70 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 70 mg alendronsavat tartalmaz
(alendronát-nátrium-trihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
Megközelítőleg 192 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, homogén, mindkét oldalán domború, kerek hagyományos,
egyik oldalán a „70” felirattal, a
másik oldal sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése. Az alendronsav csökkenti a
csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adagolás: egy 70 mg-os tabletta hetente egyszer.
Az osteoporosisban alkalmazott biszfoszfonát-kezelés optimális
időtartamát nem határozták meg. A
folyamatos kezelés szükségességét rendszeres időközönként, az
alendronát előnyeinek és potenciális
kockázatainak alapján minden betegnél külön-külön kell
újraértékelni, főként 5 éves vagy ezt
meghaladó idejű kezelés után.
Az alkalmazás módja
_Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása
érdekében:_
A Flador-t a napi első étel, ital fogyasztása vagy más gyógyszer
bevétele előtt legalább 30 perccel,
tiszta vízzel kell bevenni. Egyéb italok (beleértve az
ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerek
valószínűleg csökkentik az alendronát felszívódását (lásd
4.5 pont).
_A gyógyszer gyomorba jutásának elősegítése és ezáltal a helyi
illetve oesophagealis irritáció _
_/nemkívánatos mellékhatások valószínűségének csökkentése
érdekében (lásd 4.4 pont):_
-
A Flador-t a reggeli felkeléskor egy teli pohár (legalább 200 ml)
vízzel kell bevenni.
-
A betegnek egészben kell lenyelnie a Flador-t. Az oropharyngealis
fekély kialakulásának
kockázata miatt a betegnek nem szabad összetörnie vagy szétrágnia
a tablettát, vagy engednie,
hogy a szájában felold�