Fizamol 500 mg Brausetabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Paracetamol

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Brausetablette

Compoziție:

Teil 1 - Brausetablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2020-05-18

Prospect

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FIZAMOL 500 MG BRAUSETABLETTEN
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DAS ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fizamol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fizamol beachten?
3.
Wie ist Fizamol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fizamol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FIZAMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fizamol ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und
Antipyretikum).
Fizamol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten
bis mäßig
starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
und/oder von
Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FIZAMOL BEACHTEN?
FIZAMOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Fizamol
einnehmen,
•
wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
•
wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
(Leberentzündung,
Gilbert-Syndrom)
•
bei vorgeschädigter Niere
�

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fizamol 500 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 418,5 mg Natrium und 100 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache, seitlich abgeschrägte,
beidseitig glatte
Tabletten mit Zitronengeruch. Durchmesser: ca. 25,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen wie
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15
mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER BRAUSETABLETTEN
IN ANZAHL DER
BRAUSETABLETTEN
33 kg – 43 kg
(Kinder 11 J – 12 J)
1 Brausetablette
(entsprechend 500 mg
Paracetamol)
4 Brausetabletten
(entsprechend 2000 mg Paracetamol)
Ab 43 kg
Kinder und
Jugendliche ab
12 J und
Erwachsene
1 – 2 Brausetabletten
(entsprechend 500 – 1000
mg Paracetamol)
8 Brausetabletten
(entsprechend 4000 mg Paracetamol)
J = Jahre
Besondere Patientengruppen
_Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss
die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Ohne ärztliche Anweisung ist eine tägliche Dosis von 2 g nicht zu
überschreiten.
_Schwere Niereninsuffizienz _
Bei
schwerer
Nie