Fixr Coli, emulsie voor injectie voor varkens

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Disponibil de la:

Kernfarm B.V.

Codul ATC:

QI09AB02

Forma farmaceutică:

Emulsie voor injectie

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Varkens

Zonă Terapeutică:

Escherichia vaccine

Rezumat produs:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Statutul autorizaţiei:

NL/V/0332/001

Data de autorizare:

2020-07-10

Caracteristicilor produsului

BD/2020/REG NL 125015/zaak 733985
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 07 mei 2019 van Kernfarm B.V. te
Breukelen tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel FIXR COLI,
EMULSIE VOOR
INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 125015;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2020/REG NL 125015/zaak 733985
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITE