FIRDAPSE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
23-09-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
AMIFAMPRIDINE (AMIFAMPRIDINE PHOSPHATE)
Disponibil de la:
KYE PHARMACEUTICALS INC.
Codul ATC:
N07XX05
INN (nume internaţional):
AMIFAMPRIDINE
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
AMIFAMPRIDINE (AMIFAMPRIDINE PHOSPHATE) 10MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0162417001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2020-09-24
Caracteristicilor produsului
_FIRDAPSE Product Monograph _
_September 21, 2020 _
_Page 1 of 27 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
FIRDAPSE
TM
Amifampridine tablets
Tablets, 10 mg amifampridine (as 18.98 mg amifampridine phosphate),
oral
Potassium Channel Blocker
Kye Pharmaceuticals Inc.
2233 Argentia Rd., East Tower,
Suites 302 & 302A,
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
Date of Initial Approval:
July 31, 2020
Date of Revision:
September 23, 2020
Submission Control No.: 243044
_ _
_FIRDAPSE Product Monograph _
_September 21, 2020 _
_Page 2 of 27 _
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................. 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...............................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...............................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
4
3.1
Dosing Considerations
...........................................................................................
4
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
....................................................... 5
3.3
Administration
........................................................................................................
6
3.4
Missed Dose
..........................................................................................................
6
4
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
6
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS,
Citiți documentul complet
