FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prospect Prospect (PIL)
27-11-2018

Ingredient activ:

FIPRONILO

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories Ltd.

Codul ATC:

QP53AX15

INN (nume internaţional):

FIPRONILO

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Compoziție:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

Calea de administrare:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Tip de prescriptie medicala:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Fipronilo

Rezumat produs:

FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 1 pipeta de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 12 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 120 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 150 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 2 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 24 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 3 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 30 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 4 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 6 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 60 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 8 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado - FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 90 pipetas de 0,67 ml Suspenso No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2018-06-12

Prospect

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
67 mg de Fipronilo
0,134 mg de Butilhidroxianisol (E320)
0,067 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un efecto
insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones
por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de
hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus _de
hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el
medicamento se aplica, no todas ellas serán eliminadas en las
primeras 48 horas, pero podrán ser eliminadas en una
semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por Pulgas, una
vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 2 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8 semanas de edad.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS - 2794 ESP -
Prospecto
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AGENCIA ESPAÑOLA D
                                
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Caracteristicilor produsului

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: 91 822 54 43
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
67 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,134 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,067 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 8
semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_
de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _
_sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4
semanas. Si ya hay garrapatas de
esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas serán
eliminadas en las primeras 48
horas, pero podrán ser eliminadas en una semana.
El medicamento puede utilizarse como parte del programa de tratamiento
de la Dermatitis Alérgica por
Pulgas, una vez ha sido diagnosticada por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 2 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
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Ficha técnica
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANIT
                                
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