FIORDATUSSI 30 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE PATLAGINA)

Disponibil de la:

PHYTOPHARM KLEKA S.A. - POLONIA

Codul ATC:

R05

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE PATLAGINA)

Dozare:

30 mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHYTOPHARM KLEKA S.A. - POLONIA

Rezumat produs:

15030/2023/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare incluzând gradatii coresp. pt. 1, 5, 10, 15 si 20 ml x 200 ml sirop; 15030/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare incluzând gradatii coresp. pt. 1, 5, 10, 15 si 20 ml x 100 ml sirop; 12469/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare incluzând gradatii coresp. pt. 1, 5, 10, 15 si 20 ml x 200 ml sirop; 12469/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna si masura dozatoare incluzând gradatii coresp. pt. 1, 5, 10, 15 si 20 ml x 100 ml sirop

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15030/2023/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FIORDATUSSI 30 MG/ML SIROP
_Extract uscat din frunză de pătlagină _
(
_Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum_
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentului medical. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Dacă simptomele persistă pe perioada de administrare a acestui
medicament sau dacă apar reacții
adverse nemenționate în prospect, trebuie să vă adresați unui
medic sau unui farmacist.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fiordatussi 30 mg/ml sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fiordatussi 30 mg/ml
sirop
3.
Cum să utilizaţi Fiordatussi 30 mg/ml sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fiordatussi 30 mg/ml sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FIORDATUSSI 30 MG/ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament, sub formă de sirop,
care conține extract uscat din
frunze de
_Plantago lanceolata_
.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu
utilizare tradițională, folosit
pentru a ameliora simptomele de iritații la nivelul gurii și
gâtului și tusea seacă asociată.
Este un medicament pe baz�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15030/2023/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fiordatussi 30 mg/ml sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml (corespunzător la
1,2 g
) de sirop conține 30 mg de extract (exprimat ca și extract uscat)
din
_Plantago lanceolata _
L., folium (pătlagină cu frunză îngustă) (3-5:1).
Solventul de extracție: alcool etilic 20% (m/m).
Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid; 10 ml conțin 6,6 g
maltitol lichid (conținând până la 449
mg sorbitol).
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid brun, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu
utilizare tradițională, folosit ca
și emolient pentru tratamentul simptomatic al iritațiilor de la
nivelul mucoasei orale sau faringiene și
pentru tusea seacă asociată.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este un medicament pe bază de plante, cu
utilizare tradițională folosit, în
indicațiile terapeutice specificate, bazate exclusiv pe utilizarea
îndelungată.
Fiordatussi 30 mg/ml sirop este indicat adulților, adolescenților
și copiilor cu vârsta începând de la 3
ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici:
10 ml de sirop de 3-4 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 5 - 11 ani:
10 ml de sirop de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3- 4 ani:
2
5 ml de sirop de 3 ori pe zi.
Administrarea la copii cu vârsta sub 3 ani nu este recomandată (vezi
pct. 4.4).
_ _
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Pentru administrarea dozelor corecte trebuie utilizat paharul dozator
inclus în cutia medicamentului,
utilizând marcajele de gradație corespunzătoare la 5 și 10 ml.
A se agita înainte de administrare.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile de la începerea
utili