FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

finastéride 5 mg

Disponibil de la:

SUN PHARMA France

Codul ATC:

G04CB01.

INN (nume internaţional):

finastéride 5 mg

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > finastéride 5 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

inhibiteurs de l'alpha-5-testosterone reductase

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'alpha-5-testostérone réductase - code ATC : G04CB01Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l'urètre (canal évacuant l'urine). Chez les hommes souffrant d'HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l'urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l'urine de s'écouler.Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants : difficultés pour commencer à uriner, diminution de la force, interruption du jet d'urine, envie d'uriner fréquente, surtout la nuit, besoin urgent d'uriner et difficultés à retenir les urines, sensation que votre vessie n'est pas complètement vidée.Lorsque la maladie progresse, l'HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l'écoulement de l'urine (rétention aiguë d'urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.

Rezumat produs:

FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2008-01-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2020
Dénomination du médicament
FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'alpha-5-testostérone
réductase - code ATC : G04CB01
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes
modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne
de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du
risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et
de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à
sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate
(HBP).
L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se
manifeste par une augmentation de la
taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la
vessie autour de l'urè

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE SUN 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride
........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
·
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des
symptômes modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg.
Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques
semaines, un traitement d'au moins six mois
peut être nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal.
4.3. Contre-indications
Le finastéride n'est pas indiqué chez la femme, ni chez l'enfant.
Le finastéride est contre-indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Grossesse - chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (voir
rubrique 4.6 Grossesse et allaitement -
Exposition au finastéride et risque pour le fœtus masculin).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Généralités
Pour éviter des complications obstructives, il est important que les
patients présentant un volume résiduel
post-mictionnel important et/ou un débit urinaire fortement diminué,
soient surveillés attentivement.
L'éventualité d'une opération chirurgicale devra être envisagée.
Effets sur les taux de PSA (antigène