FINASTERIDA TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FINASTERIDA

Disponibil de la:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

G04CB01

INN (nume internaţional):

FINASTERIDA

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

FINASTERIDA 5 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Finasterida

Rezumat produs:

FINASTERIDA TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/11/2006 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2006-11-15

Prospect

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
FINASTERIDA
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida TecniGen 5
mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Fi
n
a
s
t
e
r
i
d
a
T
e
c
n
i
g
e
n
son
c
omp
r
i
m
i
do
s
r
e
c
ub
i
e
rt
o
s
con
p
e
l
í
c
u
l
a
que
c
on
t
i
e
n
e
n
5
mg de
f
i
n
a
s
t
e
r
i
d
a
como
pr
i
n
c
i
p
i
o
a
c
t
i
v
o.
Su
m
é
d
i
c
o
l
e
ha
p
r
e
s
c
r
i
t
o
Fi
n
a
s
t
e
r
i
d
a
T
e
c
n
i
g
e
n
porque usted presenta una
c
ond
i
c
i
ón
c
ono
c
i
d
a
como h
i
p
e
r
p
l
a
s
i
a
b
e
n
i
g
n
a
de próstata
(HBP).
HBP es
un
c
r
e
c
i
m
i
e
n
t
o
b
e
n
i
g
no
de
l
a
próstata común en
v
a
r
on
e
s
después de
l
o
s
50
a
ño
s
.
Su próstata
(
l
o
c
a
li
za
d
a
cerca de su
v
e
j
i
g
a
)
se ha agrandado
y
d
i
f
i
c
u
l
t
a
e
l
paso de
l
a
o
r
i
n
a
.
Usted puede
t
e
n
e
r
síntomas
como
n
e
c
e
s
i
d
a
d
f
r
e
c
u
e
n
t
e
de
o
r
i
n
a
r
,
e
s
p
e
c
i
a
l
m
e
n
t
e
por
l
a
noche,
s
e
n
s
a
c
i
ón
de
u
r
g
e
n
c
i
a
para
o
r
i
n
a
r
, d
i
f
i
c
u
l
t
a
d
para
comenzar a
o
r
i
n
a
r
,
chorro de
o
r
i
n

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Expientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 106,4 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son redondos, biconvexos y
de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos está indicada en el
tratamiento de la hiperplasia benigna de
próstata (HBP) sintomática en hombres con hipertrofia prostática
con objeto de:
- Mejorar los síntomas relacionados con la HBP,
- Reducir el riesgo de retención urinaria aguda,
- Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección
transuretral de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
• Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos produce regresión del
crecimiento prostático, mejora el flujo
urinario y mejora los síntomas relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Debido al hecho de que puede observarse una mejoría temprana, se
requieren al menos 6 meses de
tratamiento con finasterida para valorar si se ha alcanzado la
respuesta esperada.
Se necesitan evaluaciones periódicas de la respuesta del paciente
para evaluar si se ha alcanzado la
respuesta clínica. Por ello, el tratamiento debe seguirse durante un
periodo de tiempo prolongado.
Finasterida TecniGen 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en
combinación con el alfabloqueante
doxazosina (ver sección 5.1).
_Posología en insuficiencia hepática_
No se dispone de datos sobre el uso de finasterida en pacientes con
insuficiencia hepática.
_Posología en insuficiencia renal_
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados var