Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Finasterid

Disponibil de la:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2020-07-28

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID AMAROX 5 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Amarox beachten?
3.
Wie ist Finasterid Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid Amarox enthält den Wirkstoff Finasterid, welcher zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als 5-Alpha-Reduktasehemmer bezeichnet
werden. Diese
bewirken eine Verkleinerung der Prostatadrüse bei Männern.
Finasterid Amarox wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle einer
gutartigen (nicht krebsartigen) Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie, BPH). Es vermindert das Risiko einer plötzlich
auftretenden
Blockade des Harnflusses (akute Harnverhaltung) und die Notwendigkeit
eines
operativen Eingriffs.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID AMAROX BEACHTEN?
FINASTERID AMAROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 84 mg
Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und der
Prägung
„H“ auf der einen und „37“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten werden zur Behandlung und
Kontrolle der
benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei Patienten mit vergrößerter
Prostata:
- zur Rückbildung der vergrößerten Prostata, Verbesserung des
Harnabflusses und
Verbesserung der BPH-bedingten Symptome
- zur Reduktion der Inzidenz einer akuten Harnretention und
Verringerung der
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich
transurethrale
Resektion der Prostata durch die Harnröhre (TURP) und Prostatektomie.
Finasterid Amarox 5 mg Filmtabletten dürfen nur bei Patienten mit
einer
vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Filmtablette täglich mit oder
ohne
Mahlzeit.
Finasterid Amarox kann allein oder zusammen mit dem
Alpha-Rezeptorblocker
Doxazosin angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische
Eigenschaften“).
Auch wenn innerhalb kurzer Zeit eine Symptomverbesserung eintritt,
kann eine
Behandlung über mindestens 6 Monate notwendig sein, um objektiv
beurteilen zu
können, ob ein zufriedenstellender Behandlungserfolg erreicht worden
ist.
_Dosierung bei älteren Patienten _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, obwohl pharmakokinetische
Untersuchungen gezeigt haben, dass die Eliminationsrate von Finasterid
bei
Patienten über 70 Jahre geringfügig vermindert ist.
_Dosie