Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
M02ABN1
COMBINATII
4mg/25mg/g
UNGUENT
OTC
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE PREPARATE CU CAPSICUM
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 888/2008/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FINALGON 4 MG/25 MG PE GRAM UNGUENT Nonivamid (vanilamida acidului nonilic) /Nicoboxil (butoxietilesterul acidului nicotinic) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală . Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este FINALGON şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FINALGON 3. Cum să utilizaţi FINALGON 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FINALGON 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FINALGON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FINALGON conţine două substanţe nonivamid = vanilamida acidului nonilic şi nicoboxil = butoxietilesterul acidului nicotinic, care au efecte complementare ce îi conferă după aplicarea pe piele efecte de calmare a durerii, revulsive şi de încălzire. Este utilizat în - artrită, artralgii şi mialgii reumatice; - leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi entorse/luxaţii, dureri musculare provocate de un efort fizic prea mare; - lumbago, nevrită (inflamarea unui nerv), sciatică, bursită (inflamaţia unei burse, un sac / o pungă plină cu lichid în apropierea unei articulaţii / încheieturi) şi tenosinovit Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 888/2008/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FINALGON, 4 mg/25 mg pe gram, unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine nonivamid (vanilamida acidului nonilic) 4 mg şi nicoboxil (butoxietilesterul acidului nicotinic) 25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: acid sorbic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. FINALGON se prezintă sub formă de unguent omogen, aproape incolor sau cu uşoară tentă brună, transparent sau uşor opac, aproape moale, cu miros de ulei de melisă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Artrită, artralgii şi mialgii reumatice; leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi luxaţii, dureri musculare provocate de un efort fizic excesiv; lumbago, nevrită, sciatică, bursită şi tenosinovită; tratament revulsiv local în tulburări circulatorii periferice, dureri lombare acute nespecifice. Pentru stimularea fluxului de sânge în piele înainte de recoltarea unei probe de sînge din vasele capilare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul trebuie început întotdeauna cu o doză foarte mică de FINALGON şi care se aplică pe o suprafaţă foarte mică de piele pentru a testa reactivitatea individuală. Răspunsul la FINALGON este foarte diferit şi unele persoane au nevoie doar de o aplicare foarte uşoară a unguentului pentru a obţine o senzație de încălzire ușoară în timp ce alte persoane pot simți foarte puțin sau deloc acest efect. Doza de început trebuie să fie de cel mult 1/2 cm (aproximativ cât un bob de mazăre) unguent FINALGON pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii. Doza maximă recomandată per aplicare trebuie să fie de 1 cm pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii (în jur de 10cm x 20cm) . FINALGON unguent trebuie folosit la nevoie, maxim până la 3 ori pe zi. 2 _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficaci Citiți documentul complet