Fevaxyn FeLV

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Felines Leukämievirus Antigen gp70

Disponibil de la:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (nume internaţional):

Feline leukemia virus Antigen gp70

Forma farmaceutică:

Suspension zur Injektion

Compoziție:

Felines Leukämievirus Antigen gp70 (35288) 1 Relative Einheit

Calea de administrare:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Grupul Terapeutică:

Katzenwelpe; Katze

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1996-03-21

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: FEVAXYN
® FELV
1 / 3
ZULASSUNGSINHABER
Pfizer GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Deutschland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
BEZEICHNUNG DES MITTELS
FEVAXYN
® FELV
Katzenleukose-Impfstoff, inaktiviert
Für Katzen
WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis = 1,0 ml
WIRKSAME BESTANDTEILE PRO DOSIS
Inaktiviertes, felines Leukämievirus Antigen gp 70
> 1,0 R.P.*
Wirtssystem: Katzenzelllinie NCE-F161
* R.P.= Relative Potenz-Einheit des FeLV Antigens gp 70
SONSTIGE BESTANDTEILE
Adjuvans:
Carbopol (= Carbomer 941)
1 mg
Hilfsstoff:
Formaldehyd
DARREICHUNGSFORM
Milchig-weiße Suspension zur subkutanen Injektion
ANWENDUNGSGEBIETE
Der Impfstoff wird angewendet zur Prävention einer persistierenden
Virämie, die mit einer
felinen Leukämievirusinfektion assoziiert ist.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
GEGENANZEIGEN
Keine kranken Katzen impfen.
Keine trächtigen Kätzinnen impfen.
NEBENWIRKUNGEN
Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Schwellungen, Schmerzen
oder Haarausfall kön-
nen nach der Impfung auftreten. Bei einem geringen Prozentsatz
geimpfter Katzen können
auch Fieber, Erbrechen, Anorexie und Lethargie auftreten.
GEBRAUCHSINFORMATION: FEVAXYN
® FELV
2 / 3
Es wurden auch Hypersensitivitätsreaktionen wie Urtikaria,
Gesichtsoedeme, die gelegentlich
mit respiratorischen Symptomen einhergehen, beobachtet.
Im Falle einer allergischen Reaktion sollte sofort Epinephrin
(Adrenalin) intramuskulär
und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid (z.B.
Dexamethason-Natriumphosphat) intrave-
nös gegeben werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN STOFFEN
Katzen, die mit Immunsuppressiva behandelt wurden, sollten erst nach
einem Intervall von
mindestens 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung geimpft werden.
Bezüglich einer gleichzeitigen Verabreichung dieses Impfstoffes mit
anderen Produkten ste-
hen keine Informationen zur Wirksamkeit un

Caracteristicilor produsului

___________________________________________________________________________
1 / 7
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fevaxyn
®
FeLV
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Inaktiviertes,
felines Leukämievirus Subtypen A und B zur Anwendung bei Tieren
_. _
_ _
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile
PRO (1 ML) DOSIS
Inaktiviertes, felines Leukämievirus Antigen gp 70
> 1,0 R.P.*
Wirtssystem: Katzenzelllinie NCE-F161
* R.P. = Relative Potenz-Einheit des FeLV Antigens gp 70
Adjuvans
Carbopol (= Carbomer 941)
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Formaldehyd
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Milchig-weiße Suspension zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen
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2 / 7
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Der Impfstoff wird angewendet zur Prävention einer persistierenden
Virämie, die mit
einer felinen Leukämievirusinfektion assoziiert ist.
Das Einsetzen der Immunität wurde zwei Wochen nach der
Grundimmunisierung
mittels Belastungsinfektion nachgewiesen. Die Dauer der Immunität,
welche durch
Belastungsinfektion belegt wurde, beträgt ein Jahr.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine kranken Katzen impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei bereits mit FeLV infizierten Katzen hat eine Impfung keine
erkennbaren Vorteile
gezeigt. Aus diesem Grund wäre bei Katzen vor Impfung ein
diagnostischer Test auf
Vorliegen des Hüllproteins p27 der felinen Leukämie (FeLV) im Serum
anzuraten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Im
Falle
einer
allergischen
Reaktion
sollte
sofort
Epinephrin
(Adrenalin)
intramuskulär
und/oder
ein
kurzwirksames
Glukocorticoid
(z.B.
Dexamethason-
Natriumphosphat) intravenös gegeben werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _
Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion