FEVARIN 50

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUVOXAMINUM

Disponibil de la:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. - FRANTA

Codul ATC:

N06AB08

INN (nume internaţional):

FLUVOXAMINUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

8834/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC x 15 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8834/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FEVARIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Maleat de fluvoxamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fevarin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fevarin
3.
Cum să utilizaţi Fevarin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fevarin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FEVARIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fevarin aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Fevarin conţine o substanţă denumită fluvoxamină. Acesta este un
antidepresiv şi este utilizat pentru
tratamentul depresiei (episod depresiv major).
Fevarin poate fi folosit, de asemenea, pentru tratamentul persoanelor
care suferă de tulburare
obsesiv-compulsivă (TOC).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FEVARIN
NU UTILIZAŢI FEVARIN:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluvoxamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
•
dacă utilizaţi medicamente denumite inhibitori ai monoaminooxidazei
(IMAO) sau le-aţi utilizat în
ultimele două săptămâni; medicul dumneavoastră vă va sfătui cum
trebuie să începeţi s�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8834/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _8835/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fevarin 50 mg comprimate filmate
Fevarin 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fevarin 50
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de fluvoxamină 50 mg.
Fevarin 100
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de fluvoxamină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Fevarin 50 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, având pe una
din fețe o linie mediană, fiind
inscripţionate cu „291” de o parte şi de alta a acestuia şi
având diametrul de 9 mm.
Comprimatele pot fi divizate în două părți egale.
Fevarin 100 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, având pe una
din fețe o linie mediană, fiind
inscripţionate cu „313” de o parte şi de alta a acestuia şi
având lungimea de 15 mm şi lăţimea de 8 mm.
Comprimatele pot fi divizate în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Boală depresivă majoră
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Depresie _
Adulţi
_ _
Pacienţii trebuie să iniţieze tratamentul cu 50 mg sau 100 mg,
administrate în doză unică, seara. Se
recomandă creşterea treptată a dozei până se atinge efectul
dorit. Doza uzuală eficace este de 100 mg şi
trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual al
pacientului, pentru a menţine pacienţii la cea mai mică
doză eficace. Este recomandat ca o doză zilnică totală de peste
150 mg să se administreze în 2 sau 3 prize.
Doza trebuie revizuită şi ajustată, dacă este necesar, în termen
de 3 până la 4 săptămâni de la iniţierea
tratamentului şi ulterior în funcţie de necesitatea clinică. Deşi
la doze mai mari poate exista un potenţial
2
crescut de reacţii adverse, dacă după câteva săptămâni de
tratament la doza