FERVEX RACEALA SI GRIPA PENTRU COPII FARA ZAHAR 280mg/100 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYRAMINUM)

Disponibil de la:

UPSA SAS - FRANTA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYRAMINUM)

Dozare:

280mg/100mg/10mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

UPSA SAS - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

11888/2019/03 Cutie x 16 plicuri hartie/Al/PEJD x 3 g gran. pt. sol. orala; 11888/2019/02 Cutie x 12 plicuri hartie/Al/PEJD x 3 g gran. pt. sol. orala; 11888/2019/01 Cutie x 8 plicuri hartie/Al/PEJD x 3 g gran. pt. sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11888/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU COPII FĂRĂ ZAHĂR 280MG/100 MG/10
MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol/
acid ascorbic/ maleat de feniramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fervex răceală și gripă pentru copii fără zahăr şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex răceală și gripă
pentru copii fără zahăr
3.
Cum să luaţi Fervex răceală și gripă pentru copii fără zahăr
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fervex răceală și gripă pentru copii fără
zahăr
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ PENTRU COPII FĂRĂ ZAHĂR ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea
strănutului,
secreţiei
nazale
apoase,
inflamaţiei
mucoaselor
nazală
şi
sinusală,
febrei,
durerilor de cap şi musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FERVEX RĂCEALĂ ȘI
GRIPĂ PENTRU COPI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11888/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fervex răceală și gripă pentru copii fără zahăr 280 mg/100
mg/10 mg
granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol
280 mg, acid ascorbic 100 mg şi
maleat de feniramină 10 mg.
EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT
Alcool benzilic (0,3 mg/plic), roșu allura AC (E129), galben amurg
FCF (E110), sodiu. Urme de
benzoat de sodiu și etanol (alcool) în aromă (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
Pulbere granulară, de culoarea roz deschis până la roz închis; pot
fi observate mici puncte închise la
culoare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale
(pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi
sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor
musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 6 ŞI 10 ANI:
1 plic Fervex răceală și gripă pentru copii fără zahăr de 2 ori
pe
zi.
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 10 ŞI 12 ANI:
1 plic Fervex răceală și gripă pentru copii fără zahăr de 3 ori
pe
zi.
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 12 ŞI 15 ANI:
1 plic Fervex răceală și gripă pentru copii fără zahăr de 4 ori
pe
zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece
sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament cu apă
fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reac