FERVEX PENTRU COPII" FARA ZAHAR"

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

UPSA SAS - FRANTA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BRISTOL MYERS SQUIBB KFT - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

4818/2004/03 Cutie x 16 plicuri x 3 g gran. pt. sol. orala; 4818/2004/02 Cutie x 12 plicuri x 3 g gran. pt. sol. orala; 4818/2004/01 Cutie x 8 plicuri x 3 g gran. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4818/2004/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR
Granule pentru soluţie orală

Citiţi cu atenţie întregul prospect deoarece conţine informaţii
importante pentru
dumneavoastră

Acest medicament se poate elibera şi fără prescripţie medicală
pentru ca dvs. să vă
trataţi o afecţiune uşoară fără ajutorul medicului. Totuşi,
pentru a obţine cele mai
bune rezultate trebuie să utilizaţi medicamentul
_Fervex “pentru copii”_
cu atenţie.

Păstraţi acest prospect. Este posibil să trebuiască să-l
recitiţi.

Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi întrebaţi
medicul
dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă simptomele nu dispar sau se înrăutăţesc după 5 zile, este
necesar consult
medical.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
CE ESTE _FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR_ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ?
2.
ÎNAINTE DE A UTILIZA _FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR_
3.
CUM SE UTILIZEAZĂ _FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR_
4.
POSIBILE EFECTE NEDORITE CU _FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR_
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ _FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR_?
DEŢINATOR AL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
BRISTOL-MYERS SQUIBB Kft.
1024 Budapesta, Lövőház u. 39, Ungaria
PRODUCĂTORI
UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Franţa
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franţa
1. CE ESTE _FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR_ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZA?
COMPOZIŢIE
1 plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 280 mg,
acid ascorbic 100 mg, maleat
de feniramină 10 mg şi excipienţi : manitol, acid citric anhidru,
povidona, citrat de magneziu
anhidru, acesulfam de potasiu, aroma de zmeură*.
(*) Compoziţia aromei de zmeură: maltodextrina, amidon de porumb
modificat (E 1450), roşu
allura AC (E 129), albastru brilliant (E 133), galben portocaliu S FCF
(E110), permastabil
505528 RI, aroma zmeură 054428 A, clorura de sodiu și/sau sulfa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4818/2004/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
FERVEX “PENTRU COPII” FĂRĂ ZAHĂR
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 280 mg,
acid ascorbic 100
mg şi maleat de feniramină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: galben portocaliu S (E 110)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
răcelilor
comune,
rinitelor
alergice
şi
vasomotorii,
stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei,
congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 6 ŞI 10 ANI:_
1 plic
_Fervex “pentru copii” fără zahăr_
de 2 ori pe
zi.
_COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 10 ŞI 12 ANI:_
1 plic
_Fervex “pentru copii” fără zahăr_
de 3 ori pe
zi.
_COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 12 ŞI 15 ANI:_
1 plic
_Fervex “pentru copii” fără zahăr_
de 4 ori
pe zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece
sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament
cu apă fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de
reacţii alergice); hipersensibilitate la feniramină sau alte
antihistaminice;
hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii produsului
Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază
Insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale
poate fi crescut în cazul
administrării prelungite de doze mari)
Tulburări uretro-prostatice cu risc d