FERRUM HAUSMANN 50 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMPLEX DE HIDROXID DE PLANTAȚII (III) POLIMALTOZAT

Disponibil de la:

VIFOR FRANCE - FRANTA

Codul ATC:

B03AB05

INN (nume internaţional):

COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT

Dozare:

50mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

VIFOR FRANCE - FRANTA

Grupul Terapeutică:

PREPARTE CU FER FER TRIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Rezumat produs:

10044/2017/01 Cutie cu 1 flac. de sticla bruna, cu dop picurator din PEJD, prevazut cu sistem de siguranta x 30 ml pic. orale, sol.; 10044/2017/01 Cutie cu 1 flac. de sticla bruna, cu dop picurator din PEJD x 30 ml pic. orale, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10044/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FERRUM HAUSMANN 50 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferrum Hausmann picături orale şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrum Hausmann
picături orale
3.
Cum să utilizaţi Ferrum Hausmann picături orale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferrum Hausmann picături orale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERRUM HAUSMANN PICĂTURI ORALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutică: preparate cu fier; preparate orale.
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier
latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă).
Profilaxia carenţei de fier pentru a acoperi aportul zilnic
recomandat pentru femei în timpul sarcinii şi
alăptării, precum şi pentru copii, adolescenţi, femei fertile,
adulţi (de exemplu, vegetarieni şi vârstnici).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FERRUM HAUSMANN PICĂTURI ORALE
NU UTILIZAŢI FERRUM HAUSMANN PICĂTURI ORALE:
-dacă sunteţi/aveţi
alergic la complexul de hidroxid de fier (III) – polimaltoză sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10044/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferrum Hausmann 50 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie orală, picături, conţine 50 mg de fier (III) sub
formă de complex de hidroxid de fier (III) -
polimaltoză 178,6 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 50,00 mg, p-hidroxibenzoat de
metil sodic 2,000 mg, p-hidroxibenzoat
de propil sodic 0,220 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale soluţie
Soluție de culoare maro închis
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă).
Profilaxia carenţei de fier pentru a acoperi aportul zilnic
recomandat pentru femei în timpul sarcinii şi
alăptării, precum şi pentru copii, adolescenţi, femei fertile,
adulţi (de exemplu, vegetarieni şi vârstnici).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier.
_Anemie feriprivă _
_:_
durata tratamentului
este
de
aproximativ 3-5 luni, până
la normalizarea valorilor
hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva
săptămâni şi, în cazul femeilor însărcinate,
cel puţin până la naştere, cu doze corespunzătoare celor descrise
pentru carenţa de fier fără anemie, până la
refacerea depozitelor de fier.
_ _
_Carenţă de fier fără anemie:_
tratamentul durează aproximativ 1-2 luni.
Anemie
cauzată
de
carenţa de fier
Carenţă
de
fier
fără
anemie
Profilaxie
Copii cu vârsta până
10-20 picături/zi
6-10 picături/zi
2-4 picături/zi
2
la 1 an
(25-50 mg fier)
(15-25 mg fier)
(5-10 mg fier)
Copii cu vârsta
cuprinsă între 1 şi 12
ani
20-40 picături/zi
(50-100 mg fier)
10-20 picături/zi
(25-50 mg fier)
4-6 picături/zi
(10-15 mg fier)
Copii cu vârsta de
peste 12 a