Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Complexo hidróxido férrico-polimaltose
Vifor France, S.A.
B03AB05
Complex, ferric hydroxide-polimaltose
357 mg
Comprimido para mastigar
Complexo hidróxido férrico-polimaltose 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
4.1.1 - Compostos de ferro
MSRM
N/A
ferric oxide polymaltose complexes
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9685610 CNPEM: 50072587 CHNM: 10057964 Comercializado
Autorizado
1988-08-22
APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ferrum Hausmann, 100 mg, Comprimido para mastigar Fe III sob a forma de complexo de hidróxido férrico-polimaltose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ferrum Hausmann e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ferrum Hausmann 3. Como tomar Ferrum Hausmann 4 .Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ferrum Hausmann 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ferrum Hausmann e para que é utilizado Cada comprimido para mastigar contém 100 mg de Ferro (III) sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose.Este medicamento encontra-se indicado para as seguintes situações: Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemiacausada por deficiência em ferro. 2. O que precisa saber antes de tomar Ferrum Hausmann Não tome Ferrum Hausmann: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose) APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED - se tem perturbações na utilização do ferro (ex: anemia do saturnismo, anemia sidroblástica, talassémia) - se tem anemia não causada por deficiência em ferro (ex: anemia hemolítica ou anemia megaloblástica devida à deficiência em vitamina B12.)) Advertências e p Citiți documentul complet
APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ferrum Hausmann® 100 mg Comprimido para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Complexo hidróxido férrico-polimaltose Cada comprimido para mastigar contém 100 mg de Ferro (III) sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose. Excipiente(s) com efeito conhecidoSódio - 10 mg por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar Comprimidos castanhos redondos e lisos, pontilhados de branco, com linha de divisão num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia por deficiência em ferro 4.2 Posologia e modo de administração Posologia . A posologia e a duração da terapêutica dependem da extensão da deficiência em ferro. Tratamento da anemia por deficiência em ferro em crianças com idade superior a 12 anos e adultos: 100 mg a 300 mg de ferro (1 a 3 comprimidos) por dia durante 3 a 5 meses, até normalização dos valores de hemoglobina (Hb). O tratamento deverá depois ser mantido durante várias semanas, com 1 comprimido por dia (100 mg de ferro), para reposição dos depósitos de ferro. Tratamento da anemia por deficiência em ferro na gravidez: 200 mg a 300 mg de ferro (2 a 3 comprimidos) por dia durante 3 a 5 meses até normalização dos valores de hemoglobina (Hb). O tratamento deve continuar até pelo menos ao final da gravidez com 1 comprimido por dia (100 mg de ferro), para reposição dos depósitos de ferro e suportar a necessidade acrescida de ferro durante a gravidez. APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED Tratamento da deficiência em ferro sem anemia em crianças com idade superior a 12 anos e adultos: 100 mg (1 comprimido) uma vez ao dia durante 1 a 2 meses. População pediátrica com idade inferior a 12 an Citiți documentul complet