FERRUM HAUSMANN 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMPLEX DE HIDROXID DE PLANTAȚII (III) POLIMALTOZAT

Disponibil de la:

VIFOR FRANCE - FRANTA

Codul ATC:

B03AB05

INN (nume internaţional):

COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

VIFOR FRANCE - FRANTA

Grupul Terapeutică:

PREPARTE CU FER FER TRIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Rezumat produs:

10043/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu dop picurator din PE + o masura dozatoare x 150 ml sirop;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10043/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FERRUM HAUSMANN 10 MG/ML SIROP
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferrum Hausmann sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferrum Hausmann sirop
3.
Cum să utilizaţi Ferrum Hausmann sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferrum Hausmann sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERRUM HAUSMANN SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutică: preparate cu fier, preparate orale.
Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier
latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă).
Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FERRUM HAUSMANN SIROP
NU UTILIZAŢI FERRUM HAUSMANN SIROP:
DACĂ SUNTEŢI/AVEŢI
-
alergic la complexul de hidroxid de fier (III)- polimaltoză sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză),
-
tulburări ale metabolismului fierului (de exemplu, anemie asociată
intoxicaţiei cu plumb, anemie
sideroac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10043/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferrum Hausmann
10 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml de sirop conţine 10 mg de fier (III) sub formă de complex de
hidroxid de fier (III) - polimaltoză 35,7
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 200 mg, p-hidroxibenzoat de
metil (E 218) 0,583 mg, p-hidroxibenzoat
de propil (E 216) 0,167 mg, etanol 96% 3,250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluție de culoare cafeniu închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă).
Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier.
_Anemie _
_feriprivă:_
durata
tratamentului
este
de
aproximativ
3-5
luni,
până
la
normalizarea
valorilor
hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva
săptămâni sau, în cazul femeilor însărcinate,
cel puţin până la sfârşitul sarcinii, cu dozare similară celei
descrise pentru carenţa de fier fără anemie, până la
refacerea depozitelor de fier.
_Carenţă de fier fără anemie:_
tratamentul durează aproximativ 1-2 luni.
2
Anemie cauzată de
carenţa de fier
Carenţă de fier fără
anemie
Profilaxie
Copii cu vârsta până
la 1 an
2,5-5 ml/zi
(25-50 mg fier)
-
-
Copii cu vârsta
cuprinsă între 1 şi 12
ani
5-10 ml/zi
(50-100 mg fier)
2,5-5 ml/zi
(25-50 mg fier)
-
Copii cu vârsta de
peste 12 ani, adulţi,
femei care alăptează
10-30 ml/zi
(100-300 mg fier)
5-10 ml/zi
(50-100 mg fier)
-
Femei însărcinate
20-30 ml/zi
(200-300 mg fier)
10 ml/zi
(100 mg fier)
5-10 ml/zi
(50-100 mg fier)
(-) În ceea ce priveşte dozele mici, este posibil ca tratarea
acestor afecţiuni cu fier sub formă de soluţie orală
pică