Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfato ferroso
Teofarma, S.r.l.
B03AA07
Ferrous sulfate
329.7 mg
Comprimido de libertação prolongada
Sulfato ferroso 329.7 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
4.1.1 - Compostos de ferro
MSRM
N/A
ferrous sulfate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8162735 CNPEM: 50072528 CHNM: 10107164 Comercializado
Autorizado
1967-01-06
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ferro-Gradumet 329,7 mg Comprimidos de libertação prolongada Sulfato ferroso Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Ferro-Gradumet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Gradumet 3. Como tomar Ferro-Gradumet 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ferro-Gradumet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ferro-Gradumet e para que é utilizado Ferro-Gradumet é utilizado no tratamento e prevenção das anemias ferropénicas. Dado que este preparado liberta o ferro de forma prolongada, é particularmente útil para os doentes que não toleram os preparados orais convencionais à base de ferro. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Gradumet Não tome Ferro-Gradumet Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). O uso de Ferro-Gradumet está contraindicado na presença de divertículo intestinal ou qualquer obstrução intestinal. As preparações à base de ferro estão contraindicadas nos doentes com hemocromatose e hemosiderose. O ferro está contraindicado nos doentes que recebem transfusões de sangue repetidas, em pacientes com talassémia (anemia herdada geneticamente), anemia sideroacréstica (causada pela incapacidade da medula óssea em utilizar o ferro) e anemia do saturnism Citiți documentul complet
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ferro-Gradumet 329,7 mg Comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 329,7 mg de sulfato ferroso (equivalente a 105 mg de ferro elementar). Excipientes com efeito conhecido: Vermelho Ponceau 4R (E124) - 4,41 mg Óleo de rícino - 0,102 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Cor vermelha e forma convexa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento e prevenção das anemias ferropénicas. Dado que este preparado liberta o ferro de forma prolongada, é particularmente útil para os doentes que não toleram os preparados orais convencionais à base de ferro. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: Administrar por via oral. Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo antes ser engolidos inteiros com água. Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal. Ferro-Gradumet só deve ser administrado em adultos. A posologia recomendada é geralmente de 1 comprimido por dia. Em casos graves poderá administrar-se mais de um comprimido diário, segundo a indicação do médico assistente. Os comprimidos devem ser tomados em jejum, sem mastigar. Quando surgem efeitos indesejáveis digestivos estes podem ser minimizados passando a toma para depois das refeições, embora prejudicando a absorção. APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED A terapêutica marcial não deve ir além de 6 meses, salvo os casos de perdas sanguíneas contínuas como em mulheres com fluxo menstrual abundante ou gravidezes repetidas e anemia ferropénica crónica. Quando através da monitorização de hemoglobina globular se verificar a normalização desta, o tratamento deve manter-se por mas dois a três meses para a reposição dos depósitos Citiți documentul complet