FENTORA Comprimé (effervescent)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

N02AB03

INN (nume internaţional):

FENTANYL

Dozare:

100MCG

Forma farmaceutică:

Comprimé (effervescent)

Compoziție:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 100MCG

Calea de administrare:

Buccale

Unități în pachet:

28

Tip de prescriptie medicala:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Zonă Terapeutică:

OPIATE AGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302012; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2013-06-14

Caracteristicilor produsului

_Monographie de FENTORA (fentanyl) _
_Page 1 de 75_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
FENTORA
MC
Comprimés effervescents de fentanyl pour administration
gingivale/sublinguale
Comprimés effervescents pour administration gingivale/sublinguale
contenant 100 mcg, 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg ou 800 mcg de fentanyl
(sous forme de citrate
de fentanyl); administration gingivale/sublinguale
Analgésique opioïde
Teva Canada Limitée
Toronto, Ontario M1B 2K9
Date d’autorisation initiale :
Le 21 novembre 2013
Date de révision :
Le 27 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271126
_Monographie de FENTORA (fentanyl) _
_Page 2 de 75_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 Mises En Garde et Précautions, Généralités, Neurologie
06/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
9
4.1
Considé