Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
TEVA GmbH (3086597)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 9,6 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2007-01-22
palde-fentanyl50-08.doc Seite 1 von 8 Version 04/08 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _FENTANYL TEVA® MATRIX 50 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _Fentanyl Teva® Matrix 50 µg/h_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentanyl Teva® Matrix 50 µg/h_ beachten? 3. Wie ist _Fentanyl Teva® Matrix 50 µg/h_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Fentanyl Teva® Matrix 50 µg/h_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _FENTANYL TEVA® Matrix 50 ΜG/H_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Fentanyl Teva® Matrix 50 µg/h_ ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. _Fentanyl Teva_® Matrix_ 50 µg/h wird angewendet bei:_ chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioiden) ausreichend behandelt werden können. _Hinweis:_ Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz Behandlung mit einem fentanyl-haltigen Pflaster bei plötzlichen starken Schmerzen eine zusätzliche Behandlung mit schnellfreisetzenden stark wirksamen Schmerzmitteln erforderlich war. 2. WA Citiți documentul complet
de_48018 Seite 1 von 13 Version 04/08 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _FENTANYL TEVA 25 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_ _FENTANYL TEVA 50 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER _ _FENTANYL TEVA 75 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_ _FENTANYL TEVA 100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fentanyl _Fentanyl Teva 25 µg/h: _1 transdermales Pflaster (15 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Teva 50 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (30 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Teva 75 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (45 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Teva 100 µg/h:_: 1 transdermales Pflaster (60 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. _Hinweis:_ Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der Behandlung mit einem Fentanyl-haltigen Pflaster eine Zusatzmedikation mit schnellfreisetzenden stark wirksamen Arzneimitteln zur Kupierung von Schmerzspitzen erforderlich war. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Fentanyl Teva 25 µg/h; 50 µg/h; 75 µg/h; 100 µg/h_ setzt Fentanyl über 72 Stunden frei (entsprechend einer Freisetzungsrate von 25, 50, 75 bzw. 100 µg/Std. bei einer Absorpt Citiți documentul complet