Fentanyl Spirig HC 100 ug/h Depotpflaster

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

fentanylum

Disponibil de la:

Spirig HealthCare AG

Codul ATC:

N02AB03

INN (nume internaţional):

fentanylum

Forma farmaceutică:

Depotpflaster

Compoziție:

fentanylum 11 mg, dipropylenglycolum, excipiens an die Vorbereitung für 33.6 cm2 mit der Befreiung von 100 µg/h.

Clasă:

A+

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Analgetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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Information für Patientinnen und Patienten
Fentanyl Spirig HC® Depotpflaster
Was ist Fentanyl Spirig HC Depotpflaster und wann wird es angewendet?
Wann darf Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster
Vorsicht geboten?
Darf Fentanyl Spirig HC Depotpflaster während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Fentanyl Spirig HC Depotpflaster?
Welche Nebenwirkungen kann Fentanyl Spirig HC Depotpflaster haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fentanyl Spirig HC Depotpflaster enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fentanyl Spirig HC Depotpflaster? Welche Packungen
sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentanyl Spirig HC® Depotpflaster
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Spirig HealthCare AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Fentanyl Spirig HC Depotpflaster und wann wird es angewendet?
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ist ein stark wirksames
Schmerzmittel, das zur Gruppe der Opioide (=
Morphium-ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung
von starken chronischen Schmerzen
bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt. Fentanyl Spirig HC Depotpflas

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Fentanyl Spirig HC® Depotpflaster
Spirig HealthCare AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum – 350.
Dipropylenglycolum.
Hydroxypropylcellulosum.
Silicone adhesive.
Kontrollmembran: Ethylene/Vinylacetate copolymer.
Schutzfilm: Polyethylene terephtalate.
Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales therapeutisches System (Depotpflaster).
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 12 µg/h: 1,38 mg Fentanyl pro
System 4.2 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 25 µg/h: 2,75 mg Fentanyl pro
System 8.4 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 50 µg/h: 5,5 mg Fentanyl pro System
16.8 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 75 µg/h: 8,25 mg Fentanyl pro
System 25.2 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 100 µg/h: 11,0 mg Fentanyl pro
System 33.6 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fentanyl Spirig HC ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen,
welche eine kontinuierliche,
über einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern
und bei welchen nicht-
opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert
bei Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Fentanyl Spirig HC Depotpflaster-Dosis sollte aufgrund des
klinischen Bildes individuell
festgelegt und dann in regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster sind auf einer flachen, gesunden,
möglichst faltenfreien, nicht
irritierten oder bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der
Obera