FENTANYL LAVIPHARM 25 micrograme/h

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FENTANYLUM

Disponibil de la:

LAVIPHARM S.A. - GRECIA

Codul ATC:

N02AB03

INN (nume internaţional):

FENTANYLUM

Dozare:

25micrograme/h

Forma farmaceutică:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

LAVIPHARM S.A. - GRECIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA

Rezumat produs:

6884/2014/09 Cutie cu 20 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/08 Cutie cu 90 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/07 Cutie cu 16 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/06 Cutie cu 10 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/05 Cutie cu 9 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/04 Cutie cu 8 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/03 Cutie cu 5 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/02 Cutie cu 4 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6884/2014/01 Cutie cu 3 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6883/2014/01-09 _Anexa 1 _ NR. 6884/2014/01-09 NR. 6885/2014/01-09 NR. 6886/2014/01-09 NR. 6887/2014/01-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FENTANYL LAVIPHARM 12 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANYL LAVIPHARM 25 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANYL LAVIPHARM 50 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC
FENTANYL LAVIPHARM 75 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC FENTANYL LAVIPHARM 100 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC
fentanil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau
pentru copilul
dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fentanyl Lavipharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fentanyl Lavipharm
3.
Cum să utilizaţi Fentanyl Lavipharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fentanyl Lavipharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENTANYL LAVIPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Fentanyl Lavipharm.
Plasturii ajută la ameliorarea durerii puternice și de lungă
durată:
• la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
• la copii și adolescenți peste 2 ani care utilizează medicație
opioidă și au nevoie de tratament continuu
al durerii.
Fentanyl Lavipharm conține un medicament num

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6883/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 6884/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 6885/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 6886/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 6887/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fentanyl Lavipharm 12 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Lavipharm 25 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Lavipharm 50 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Lavipharm 75 micrograme/h plasture transdermic
Fentanyl Lavipharm 100 micrograme/h plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare Fentanyl Lavipharm 12 micrograme/h plasture transdermic
conţine fentanil 1,375 mg pe o
suprafaţă de 5 cm
2
, care eliberează 12.5 micrograme de fentanil pe oră.
Fiecare Fentanyl Lavipharm 25 micrograme/h plasture transdermic
conţine fentanil 2,75 mg pe o
suprafaţă de 10 cm
2
, care eliberează 25 micrograme de fentanil pe oră.
Fiecare Fentanyl Lavipharm 50 micrograme/h plasture transdermic
conţine fentanil 5,5 mg pe o
suprafaţă de 20 cm
2
, care eliberează 50 micrograme de fentanil pe oră.
Fiecare Fentanyl Lavipharm 75 micrograme/h plasture transdermic
conţine fentanil 8,25 mg pe o
suprafaţă de 30 cm
2
, care eliberează 75 micrograme de fentanil pe oră.
Fiecare Fentanyl Lavipharm 100 micrograme/h plasture transdermic
conţine fentanil 11,0 mg pe o
suprafaţă de 40 cm
2
, care eliberează 100 micrograme de fentanil pe oră.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
Fentanyl Lavipharm plasture transdermic este dreptunghiular cu
colțuri rotunjite și o imprimare în
două culori pe suportul său. Este plasat între două folii de
protecție transparente supradimensionate,
ambele care trebuie îndepărtate înainte de aplicarea plasturelui
Plasturii sunt inscripţionaţi cu următoarele:
•
Fentanyl Lavipharm 12μg/h: