Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 16,5 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2010-06-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FENTANYL AL MATRIX 100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AL beachten? 3. Wie ist Fentanyl AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl AL. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen, • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentanyl AL enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL AL BEACHTEN? FENTANYL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich 2 einsetzende Schmerzen ode Citiți documentul complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl AL Matrix 12 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl AL Matrix 25 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl AL Matrix 50 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl AL Matrix 75 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl AL Matrix 100 µg/h transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fentanyl AL Matrix 12 µg/h transdermales Pflaster _ 1 transdermales Pflaster mit 3,75 cm 2 Absorptionsfläche enthält 2,063 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl AL Matrix 25 µg/h transdermales Pflaster _ 1 transdermales Pflaster mit 7,5 cm 2 Absorptionsfläche enthält 4,125 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl AL Matrix 50 µg/h transdermales Pflaster _ 1 transdermales Pflaster mit 15 cm 2 Absorptionsfläche enthält 8,25 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl AL Matrix 75 µg/h transdermales Pflaster _ 1 transdermales Pflaster mit 22,5 cm 2 Absorptionsfläche enthält 12,375 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Fentanyl AL Matrix 100 µg/h transdermales Pflaster _ 1 transdermales Pflaster mit 30 cm 2 Absorptionsfläche enthält 16,5 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Fentanyl AL Matrix ist ein transparentes, farbloses transdermales Pflaster mit einer Klebefläche, damit es auf die Haut geklebt werden kann. Die Pflaster sind mit einem blauen Aufdruck der Stärke versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fentanyl AL wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 Citiți documentul complet