Fentanilo Sandoz 100 µg/h Sistema transdérmico

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Fentanilo

Disponibil de la:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Codul ATC:

N02AB03

INN (nume internaţional):

Fentanilo

Dozare:

100 µg/h

Forma farmaceutică:

Sistema transdérmico

Compoziție:

Fentanilo 23.12 mg

Calea de administrare:

Via transdérmica

Unități în pachet:

Saqueta 5 unidade(s)

Clasă:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM especial

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

fentanyl

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5021555 CNPEM: 50007459 CHNM: 10025137 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2007-03-16

Prospect

APROVADO EM
10-05-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
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- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4..
O que contém este folheto:
1. O que é Fentanilo Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Sandoz
3. Como utilizar Fentanilo Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fentanilo Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fentanilo Sandoz e para que é utilizado
Fentanilo Sandoz pertence a um grupo de analgésicos potentes
denominados
opiáceos.
O analgésico fentanilo passa lentamente do sistema transdérmico,
atravessando a
pele até atingir o interior do corpo.
Adultos:
Fentanilo Sandoz é usado para o tratamento da dor grave e de longa
duração que só
seja tratada adequadamente com opiáceos analgésicos.
Crianças e adolescentes:
Fentanilo Sandoz sistema transdérmico é usado no tratamento a longo
prazo da dor
grave e de longa duração em crianças com 2 ou mais anos de idade
que tenham sido
previamente tratadas com medicamentos potentes para o alívio da dor.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanilo Sandoz
NÃO utilize Fentanilo S

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
10-05-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção5,25
cm²) contém 2,89 mg de
fentanilo, equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 12,5
microgramas/hora.
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada adesivo transdérmico (área de superfície de absorção 10,5
cm²) contém 5,78 mg de
fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 25
microgramas/hora.
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção 21
cm²) contém 11,56 mg de
fentanilo equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 50
microgramas/hora.
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de superfície de absorção 31,5
cm²) contém 17,34 mg de
fentanilo (correspondente a 75 microgramas/hora de taxa de
libertação do fármaco).
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico (área de absorção 42 cm²) contém 23,12
mg de fentanilo
equivalente a uma taxa de libertação do fármaco de 100
microgramas/hora.
Excipiente com efeito conhecido: Óleo de semente de soja, refinado
Fentanilo Sandoz 12,5 microgramas/hora Sistema transdérmico: 2,89 mg
Fentanilo Sandoz 25 microgramas/hora Sistema transdérmico: 5,78 mg
Fentanilo Sandoz 50 microgramas/hora Sistema transdérmico: 11,56 mg
Fentanilo Sandoz 75 microgramas/hora Sistema transdérmico: 17,34 mg
Fentanilo Sandoz 100 microgramas/hora Sistema transdérmico: 23,12 mg
Lista completa de e