FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

fénofibrate 200 mg

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

C10AB05

INN (nume internaţional):

fénofibrate 200 mg

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > fénofibrate 200 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE EG appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE EG est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE EG peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Rezumat produs:

FENOFIBRATE 200 mg - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2000-07-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule?
3. Comment prendre FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05
FENOFIBRATE EG appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE EG est utilisé en complément d'un régime alimentaire
pauvre en graisses et d'autres
traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE EG peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas où le
niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec
l’utilisation d’une statine en monothér

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE EG est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol ;
·
hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée ;
·
hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE EG 67 mg, ou 1 gélule de
FENOFIBRATE EG 200 mg. Si nécessaire, la dose peut être augmentée
jusqu’à 267 mg par jour, soit 4
gélules de FENOFIBRATE EG 67 mg.
Sujets âgés (65 ans et plus):
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire. La dose usuelle
pour adultes est recommandée sauf en cas
de diminution de la fonction rénale avec un débit de filtration
glomérulaire estimé inférieur à 60 ml/min/1,73