FENOBRAT 200mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Codul ATC:

C10AB05

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupul Terapeutică:

Fenofibrato

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón dúplex x 1, 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2029-01-24

Caracteristicilor produsului

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FICHA TECNICA
*
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENOBRAT® 200 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 200 mg de Fenofibrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Fenofibrato Tableta recubierta está indicado como un complemento de
la dieta, al menos
equivalente al Panel de Tratamiento de Adultos III (ATP III) y los
cambios terapéuticos en
el estilo de vida (dieta TLC), y otras medidas terapéuticas cuando la
respuesta a las dietas
y otras medidas terapéuticas no han sido adecuadas para;
1) Tratamiento de pacientes, incluidos los pacientes con diabetes tipo
2 (no insulino
dependientes), con dislipoproteinemia (hipercolesterolemia,
clasificación
de
Fredrickson Tipos lia y llb de hiperlipidemia mixta), para regular los
niveles de lípidos
mediante la reducción de los triglicéridos séricos y los niveles de
colesterol LDL y el
aumento del colesterol HDL.
2) Tratamiento de pacientes adultos con niveles séricos muy altos de
triglicéridos,
clasificación de Fredrickson tipo IV e hiperlipidemia tipo V, que
tienen un alto riesgo
de secuelas y complicaciones (es decir, pancreatitis) debido a su
hiperlipidemia.
La monoterapia de Fenofibrato puede no ser adecuada en algunos
pacientes con
hiperlipidemia familiar combinada con hiperlipoproteinemia tipo llb y
tipo IV.
Fenofibrato Tableta recubierta
no está indicado para el
tratamiento de la
hiperlipoproteinemia tipo I.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Los pacientes deben someterse a una dieta estándar para reducir el
colesterol (al menos
equivalente al Panel de Tratamiento de Adultos III (dieta TLC ATP
III)) antes de recibir
Fenofibrato Tableta recubierta, y deben continuar con esta dieta
durante el tratamiento con
Fenofibrato. Si es apropiado, se debe implementar un programa de
control de peso y
ejercicio físico.
Antes de iniciar el tratamiento con Fenofibrato,